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Resiliência e modificação da rede de controle cerebral após 13 de novembro (REMEMBER)

Etude longitudinale en imagerie cérébrale, en neuropsychologie, et en psicopatologie, des conséquences d'un événement traumatique

Este é um estudo de neuroimagem longitudinal de várias ondas em uma coorte de sobreviventes diretos de 11/13 ataques terroristas de Paris. Os dados de imagem cerebral estrutural e funcional serão coletados de 8 a 12 meses, 3 anos e 6 anos após o trauma nos participantes expostos, bem como nos participantes não expostos de controle. Este projeto capitalizará evidências recentes que mostram que os participantes saudáveis ​​podem impedir que imagens indesejadas entrem na consciência usando técnicas de controle inibitório e supressão de memória, interrompendo traços das memórias nas áreas sensoriais do cérebro e enfraquecendo sua vivacidade e reentração posterior. Acredita-se que esse processo seja afetado no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), caracterizado por ansiedade e memória intrusiva persistente do evento traumático com conteúdo altamente angustiante. Assim, este projeto fornecerá uma oportunidade única de observar as disfunções on -line e estrutural da rede de controle de intrusões após um trauma psicológico grave e como esse processo pode contribuir para a recuperação e a dinâmica psicopatológica. Além disso, a interrupção da cognição social e do processamento emocional após o TEPT também será investigada em relação ao funcionamento do controle inibitório interrompido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

216

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Calvados
      • Caen, Calvados, França, 14000
        • GIP Cyceron

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes entre 18 e 55 anos.
  • Presente no local dos ataques na noite de 13 de novembro de 2015 ou habitante de um dos bairros afetados pelos ataques (grupo exposto), ou as pessoas não estavam em Paris na noite dos ataques e não residiam em Paris e sua região ( grupo não exposto).
  • Filiado ao sistema nacional de saúde francês
  • Tenha um bom conhecimento da língua francesa
  • Destro
  • Massa corporal menor ou igual a 35kg/m2
  • Formulário de consentimento por escrito assinado

Critérios de exclusão:

  • Gravidez ou intenção de engravidar
  • Pessoa privada de sua liberdade
  • Pessoa admitida em uma instituição de saúde ou social para outros fins que não sejam pesquisas
  • Menor
  • Pessoa sujeita a período de exclusão relacionado a outro protocolo
  • História de transtornos psiquiátricos graves antes dos ataques: transtornos psicóticos, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo e/ou transtornos por uso de substâncias (excluindo dependência de tabaco)
  • Uso de medicamentos que possam interferir no funcionamento cognitivo ou cerebral
  • Presença de problemas visuais ou auditivos que podem comprometer a capacidade do participante de participar do estudo
  • Contra -indicações de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo exposto
Avaliação psicopatológica Avaliação neuropsicológica Ressonância magnética funcional (fMRI)
Experimental: grupo não exposto
Avaliação Psicopatológica Avaliação Neuropsicológica Ressonância Magnética Funcional (fMRI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) medida com fMRI
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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