- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02810197
Resiliência e modificação da rede de controle cerebral após 13 de novembro (REMEMBER)
31 de julho de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude longitudinale en imagerie cérébrale, en neuropsychologie, et en psicopatologie, des conséquences d'un événement traumatique
Este é um estudo de neuroimagem longitudinal de várias ondas em uma coorte de sobreviventes diretos de 11/13 ataques terroristas de Paris.
Os dados de imagem cerebral estrutural e funcional serão coletados de 8 a 12 meses, 3 anos e 6 anos após o trauma nos participantes expostos, bem como nos participantes não expostos de controle.
Este projeto capitalizará evidências recentes que mostram que os participantes saudáveis podem impedir que imagens indesejadas entrem na consciência usando técnicas de controle inibitório e supressão de memória, interrompendo traços das memórias nas áreas sensoriais do cérebro e enfraquecendo sua vivacidade e reentração posterior.
Acredita-se que esse processo seja afetado no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), caracterizado por ansiedade e memória intrusiva persistente do evento traumático com conteúdo altamente angustiante.
Assim, este projeto fornecerá uma oportunidade única de observar as disfunções on -line e estrutural da rede de controle de intrusões após um trauma psicológico grave e como esse processo pode contribuir para a recuperação e a dinâmica psicopatológica.
Além disso, a interrupção da cognição social e do processamento emocional após o TEPT também será investigada em relação ao funcionamento do controle inibitório interrompido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Calvados
-
Caen, Calvados, França, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes entre 18 e 55 anos.
- Presente no local dos ataques na noite de 13 de novembro de 2015 ou habitante de um dos bairros afetados pelos ataques (grupo exposto), ou as pessoas não estavam em Paris na noite dos ataques e não residiam em Paris e sua região ( grupo não exposto).
- Filiado ao sistema nacional de saúde francês
- Tenha um bom conhecimento da língua francesa
- Destro
- Massa corporal menor ou igual a 35kg/m2
- Formulário de consentimento por escrito assinado
Critérios de exclusão:
- Gravidez ou intenção de engravidar
- Pessoa privada de sua liberdade
- Pessoa admitida em uma instituição de saúde ou social para outros fins que não sejam pesquisas
- Menor
- Pessoa sujeita a período de exclusão relacionado a outro protocolo
- História de transtornos psiquiátricos graves antes dos ataques: transtornos psicóticos, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo e/ou transtornos por uso de substâncias (excluindo dependência de tabaco)
- Uso de medicamentos que possam interferir no funcionamento cognitivo ou cerebral
- Presença de problemas visuais ou auditivos que podem comprometer a capacidade do participante de participar do estudo
- Contra -indicações de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo exposto
Avaliação psicopatológica Avaliação neuropsicológica Ressonância magnética funcional (fMRI)
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Experimental: grupo não exposto
Avaliação Psicopatológica Avaliação Neuropsicológica Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) medida com fMRI
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Coll SY, Eustache F, Doidy F, Fraisse F, Peschanski D, Dayan J, Gagnepain P, Laisney M. Avoidance behaviour generalizes to eye processing in posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2022 Apr 20;13(1):2044661. doi: 10.1080/20008198.2022.2044661. eCollection 2022.
- Mary A, Dayan J, Leone G, Postel C, Fraisse F, Malle C, Vallee T, Klein-Peschanski C, Viader F, de la Sayette V, Peschanski D, Eustache F, Gagnepain P. Resilience after trauma: The role of memory suppression. Science. 2020 Feb 14;367(6479):eaay8477. doi: 10.1126/science.aay8477.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
22 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Testes psicológicos
- Ressonância magnética
- Testes neuropsicológicos
Outros números de identificação do estudo
- C16-13
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