- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02810197
Aivojen hallintaverkon joustavuus ja muokkaaminen 13. marraskuuta (REMEMBER)
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude Longitudinaale En Imagerie Cérébrale, En Neuropsychologie, et psykopatologi, des Conséquences d'Un Événement Traumatique
Tämä on moniajojen pitkittäinen neurokuvaustutkimus Pariisin terrori -iskujen suorien selviytyjien ryhmässä.
Sekä rakenteelliset että toiminnalliset aivojen kuvantamistiedot kerätään 8–12 kuukauden, 3 vuoden ja 6 vuoden kuluttua altistuneiden osallistujien trauman jälkeen sekä hallinnassa altistumattomissa osallistujissa.
Tämä projekti hyödyntää viimeaikaisia todisteita, jotka osoittavat, että terveelliset osallistujat voivat estää ei -toivottuja kuvia pääsemästä tietoisuuteen estävän hallinnan ja muistin tukahduttamistekniikoiden avulla, häiritsemällä muistoja aivojen aistien alueilla ja heikentäen niiden kirkkautta ja myöhempää uudelleennopeutta.
Tämän prosessin uskotaan vaikuttavan posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD), jolle on ominaista ahdistus ja jatkuva tunkeileva muisti traumaattisesta tapahtumasta, jolla on erittäin huolestuttava sisältö.
Tämä projekti tarjoaa siten ainutlaatuisen mahdollisuuden tarkkailla tunkeutumisen hallintaverkon online -ja rakenteellisia toimintahäiriöitä vakavan psykologisen trauman seurauksena ja kuinka tällainen prosessi voi vaikuttaa palautumiseen ja psykopatologiseen dynamiikkaan.
Lisäksi sosiaalisen kognition ja emotionaalisen prosessoinnin häiriöitä PTSD: n jälkeen tutkitaan myös suhteessa häiriintyneen estävän hallinnan toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat iältään 18-55 vuotta.
- Läsnä hyökkäyspaikalla iltana 13.11.2015 tai jonkin iskujen kohteena olevan kaupunginosan asukas (paljastunut ryhmä), tai henkilöitä, jotka eivät olleet Pariisissa iskujen iltana eivätkä asuneet Pariisissa ja sen alueella ( valottamaton ryhmä).
- Liittynyt Ranskan kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
- Sinulla on hyvä ranskan kielen taito
- Oikeakätinen
- Kehon massa alle tai yhtä suuri kuin 35 kg/m2
- Allekirjoitettu kirjallinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi
- Vapautensa riistetty henkilö
- Henkilö, joka on hyväksytty terveyteen tai sosiaaliseen instituutioon muihin tarkoituksiin kuin tutkimukseen
- Vähäinen
- Henkilö, jolle on asetettu toiseen protokollaan liittyvä poissulkuaika
- Vakavien psykiatristen häiriöiden historia ennen hyökkäyksiä: psykoottiset häiriöt, bipolaariset häiriöt, pakko -oireinen häiriö ja / tai aineiden käyttöhäiriöt (ilman tupakkariippuvuutta)
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä kognitiivista tai aivojen toimintaa
- Visuaalisten tai kuuloongelmien läsnäolo, jotka voivat vaarantaa osallistujan kyvyn osallistua tutkimukseen
- MRI -vasta -aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paljastettu ryhmä
Psykopatologinen arviointi Neuropsykologinen arviointi Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
|
|
|
Kokeellinen: valottamaton ryhmä
Psykopatologinen arviointi Neuropsykologinen arviointi Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste fMRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent de La Sayette, MD, University Hospital, Caen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coll SY, Eustache F, Doidy F, Fraisse F, Peschanski D, Dayan J, Gagnepain P, Laisney M. Avoidance behaviour generalizes to eye processing in posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2022 Apr 20;13(1):2044661. doi: 10.1080/20008198.2022.2044661. eCollection 2022.
- Mary A, Dayan J, Leone G, Postel C, Fraisse F, Malle C, Vallee T, Klein-Peschanski C, Viader F, de la Sayette V, Peschanski D, Eustache F, Gagnepain P. Resilience after trauma: The role of memory suppression. Science. 2020 Feb 14;367(6479):eaay8477. doi: 10.1126/science.aay8477.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Psykologiset testit
- Magneettikuvaus
- Neuropsykologiset testit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C16-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .