日常臨床における喘息患者の治療におけるフルティフォーム。
2018年11月14日 更新者：Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
日常臨床における喘息患者のフルティフォーム治療。喘息コントロール質問票（ACQ-6）で測定されたフルチカゾン/フォルモテロール FDC の有効性に対する空間利用と服薬遵守の影響を評価する前向き観察的非介入研究。
この研究の目的は、オランダの喘息患者の 12 週間の治療期間にわたる毎日の臨床診療中に、スペーサーの使用頻度が喘息コントロールに及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以下のとおり、フルチカゾン/ホルモテロールの固定用量の組み合わせを処方される資格のある患者:
吸入コルチコステロイドと「必要に応じて」吸入短時間作用型β2アゴニストで適切にコントロールされていない患者、または吸入コルチコステロイドと長時間作用型β2アゴニストの両方ですでに適切にコントロールされている患者。
フルチカゾンとホルモテロールの固定用量の組み合わせを処方する決定は、患者を研究に登録する決定に先立って行われ、独立しています。
説明
包含基準:
- 以下のとおり、フルチカゾン/ホルモテロールの固定用量の組み合わせを処方される資格のある患者:
吸入コルチコステロイドと「必要に応じて」吸入短時間作用型β2アゴニストで適切にコントロールされていない患者、または吸入コルチコステロイドと長時間作用型β2アゴニストの両方ですでに適切にコントロールされている患者。
フルチカゾンとホルモテロールの固定用量の組み合わせを処方する決定は、患者を研究に登録する決定よりも優先され、独立しています。
除外基準:
- これは観察研究であるため、特定の除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常の臨床診療における患者の喘息コントロールに対するスペーサーの使用頻度の影響を評価する
時間枠：この測定は12週間の治療後に行われます
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喘息コントロールアンケートは、研究のベースライン時と12週間の治療後に被験者によって記入されます。
2 つの差が主要評価項目となります。
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この測定は12週間の治療後に行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月15日
研究の完了 (予想される)
2016年12月15日
試験登録日
最初に提出
2016年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月14日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。