Flutiform w leczeniu chorych na astmę w codziennej praktyce klinicznej.
Leczenie flutiform u pacjentów z astmą w codziennej praktyce klinicznej; prospektywne, obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie oceniające wpływ wykorzystania przestrzeni i przestrzegania zaleceń na skuteczność flutykazonu/formoterolu FDC mierzoną za pomocą kwestionariusza kontroli astmy (ACQ-6).
Przegląd badań
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci kwalifikujący się do przepisania produktu złożonego o ustalonej dawce flutykazonu/formoterolu w następujący sposób:
Pacjenci z niedostateczną kontrolą kortykosteroidów wziewnych i „w razie potrzeby” krótko działającymi beta2-agonistami wziewnymi lub pacjenci już odpowiednio kontrolowani zarówno kortykosteroidami wziewnymi, jak i długo działającymi beta2-agonistami.
Decyzja o przepisaniu produktu złożonego flutykazonu/formoterolu w ustalonej dawce będzie poprzedzać decyzję o włączeniu pacjenta do badania i będzie od niej niezależna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikujący się do przepisania produktu złożonego o ustalonej dawce flutykazonu/formoterolu w następujący sposób:
Pacjenci z niedostateczną kontrolą kortykosteroidów wziewnych i „w razie potrzeby” krótko działającymi beta2-agonistami wziewnymi lub pacjenci już odpowiednio kontrolowani zarówno kortykosteroidami wziewnymi, jak i długo działającymi beta2-agonistami.
Decyzja o przepisaniu ustalonej dawki złożonej flutykazonu/formoterolu będzie poprzedzać decyzję o włączeniu pacjenta do badania i będzie od niej niezależna
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma określonych kryteriów wykluczenia, ponieważ jest to badanie obserwacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu częstotliwości stosowania spejserów na kontrolę astmy u pacjentów w normalnej praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Pomiar ten zostanie wykonany po 12 tygodniach leczenia
|
Kwestionariusz Kontroli Astmy zostanie wypełniony przez pacjentów na początku badania, a następnie po 12 tygodniach leczenia.
Różnica między tymi dwoma będzie głównym punktem końcowym.
|
Pomiar ten zostanie wykonany po 12 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FLT9509
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .