Flutiform i behandling av pasienter med astma i daglig klinisk praksis.
Flutiform behandling hos pasienter med astma i daglig klinisk praksis; en prospektiv observasjonell ikke-intervensjonell studie som vurderer effekten av plassbruk og adherens på flutikason/formoterol FDC-effekt målt med astmakontrollspørreskjemaet (ACQ-6).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som er kvalifisert til å bli foreskrevet flutikason/formoterol fast dosekombinasjon som følger:
Pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalerte kortikosteroider og "etter behov" inhalert korttidsvirkende beta 2-agonist eller pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert med både en inhalert kortikosteroid og en langtidsvirkende beta 2-agonist.
Beslutningen om å foreskrive flutikason/formoterol fast dosekombinasjon vil gå foran og være uavhengig av beslutningen om å melde pasienten inn i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er kvalifisert til å bli foreskrevet flutikason/formoterol fast dosekombinasjon som følger:
Pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalerte kortikosteroider og "etter behov" inhalert korttidsvirkende beta 2-agonist eller pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert med både en inhalert kortikosteroid og en langtidsvirkende beta 2-agonist.
Beslutningen om å foreskrive flutikason/formoterol fast dosekombinasjon vil gå foran og være uavhengig av beslutningen om å melde pasienten inn i studien
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier da dette er en observasjonsstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekten av hyppigheten av spacerbruk på astmakontroll hos pasienter i normal klinisk praksis
Tidsramme: Denne målingen vil bli tatt etter 12 ukers behandling
|
astmakontrollspørreskjemaet vil fylles ut av forsøkspersoner ved studiens baseline og deretter etter 12 ukers behandling.
Forskjellen mellom de 2 vil være det primære endepunktet.
|
Denne målingen vil bli tatt etter 12 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FLT9509
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .