Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flutiform astmapotilaiden hoidossa päivittäisessä kliinisessä käytännössä.

keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Flutiform-hoito astmapotilailla päivittäisessä kliinisessä käytännössä; Prospektiivinen havainnollinen ei-interventiotutkimus, jossa arvioidaan tilankäytön ja hoitoon sitoutumisen vaikutusta flutikasoni/formoteroli-FDC-tehokkuuteen astmakontrollikyselyllä (ACQ-6).

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida välikappaleen käytön tiheyden vaikutusta astman hallintaan hollantilaisilla astmapotilailla heidän päivittäisen kliinisen käytännön aikana 12 viikon hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille voidaan määrätä kiinteän annoksen flutikasoni/formoteroli yhdistelmä seuraavasti:

Potilaat, jotka eivät ole saaneet riittävästi hallintaa inhaloitavilla kortikosteroideilla ja "tarvittaessa" inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla beeta-2-agonisteilla tai potilaat, joiden hallinta on jo riittävää sekä inhaloitavalla kortikosteroidilla että pitkävaikutteisella beeta-2-agonistilla.

Päätös määrätä flutikasoni/formoteroli kiinteän annoksen yhdistelmää edeltää päätöstä ottaa potilas mukaan tutkimukseen ja on siitä riippumaton.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille voidaan määrätä kiinteän annoksen flutikasoni/formoteroli yhdistelmä seuraavasti:

Potilaat, jotka eivät ole saaneet riittävästi hallintaa inhaloitavilla kortikosteroideilla ja "tarvittaessa" inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla beeta-2-agonisteilla tai potilaat, joiden hallinta on jo riittävää sekä inhaloitavalla kortikosteroidilla että pitkävaikutteisella beeta-2-agonistilla.

Päätös määrätä flutikasoni/formoteroli kiinteän annoksen yhdistelmää edeltää päätöstä ottaa potilas tutkimukseen ja on siitä riippumaton.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä, koska tämä on havainnointitutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi spacerin käytön tiheyden vaikutus astman hallintaan potilailla normaalissa kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Tämä mittaus tehdään 12 viikon hoidon jälkeen
koehenkilöt täyttävät astmakontrollikyselyn tutkimuksen lähtötilanteessa ja sitten 12 viikon hoidon jälkeen. Ero kahden välillä on ensisijainen päätepiste.
Tämä mittaus tehdään 12 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa