- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02811315
Flutiform astmapotilaiden hoidossa päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Flutiform-hoito astmapotilailla päivittäisessä kliinisessä käytännössä; Prospektiivinen havainnollinen ei-interventiotutkimus, jossa arvioidaan tilankäytön ja hoitoon sitoutumisen vaikutusta flutikasoni/formoteroli-FDC-tehokkuuteen astmakontrollikyselyllä (ACQ-6).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joille voidaan määrätä kiinteän annoksen flutikasoni/formoteroli yhdistelmä seuraavasti:
Potilaat, jotka eivät ole saaneet riittävästi hallintaa inhaloitavilla kortikosteroideilla ja "tarvittaessa" inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla beeta-2-agonisteilla tai potilaat, joiden hallinta on jo riittävää sekä inhaloitavalla kortikosteroidilla että pitkävaikutteisella beeta-2-agonistilla.
Päätös määrätä flutikasoni/formoteroli kiinteän annoksen yhdistelmää edeltää päätöstä ottaa potilas mukaan tutkimukseen ja on siitä riippumaton.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille voidaan määrätä kiinteän annoksen flutikasoni/formoteroli yhdistelmä seuraavasti:
Potilaat, jotka eivät ole saaneet riittävästi hallintaa inhaloitavilla kortikosteroideilla ja "tarvittaessa" inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla beeta-2-agonisteilla tai potilaat, joiden hallinta on jo riittävää sekä inhaloitavalla kortikosteroidilla että pitkävaikutteisella beeta-2-agonistilla.
Päätös määrätä flutikasoni/formoteroli kiinteän annoksen yhdistelmää edeltää päätöstä ottaa potilas tutkimukseen ja on siitä riippumaton.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä, koska tämä on havainnointitutkimus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi spacerin käytön tiheyden vaikutus astman hallintaan potilailla normaalissa kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Tämä mittaus tehdään 12 viikon hoidon jälkeen
|
koehenkilöt täyttävät astmakontrollikyselyn tutkimuksen lähtötilanteessa ja sitten 12 viikon hoidon jälkeen.
Ero kahden välillä on ensisijainen päätepiste.
|
Tämä mittaus tehdään 12 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLT9509
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .