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Flutiform dans le traitement des patients asthmatiques dans la pratique clinique quotidienne.

14 novembre 2018 mis à jour par: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Traitement flutiforme chez les patients asthmatiques dans la pratique clinique quotidienne ; une étude prospective observationnelle non interventionnelle évaluant l'effet de l'utilisation de l'espace et de l'observance sur l'efficacité de l'association médicamenteuse fluticasone/formotérol mesurée à l'aide du questionnaire sur le contrôle de l'asthme (ACQ-6).

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet de la fréquence d'utilisation d'un espaceur sur le contrôle de l'asthme chez des patients néerlandais asthmatiques au cours de leur pratique clinique quotidienne sur 12 semaines de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients éligibles à la prescription de l'association à dose fixe fluticasone/formotérol comme suit :

Patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des bêta-2 agonistes à courte durée d'action inhalés "au besoin" ou patients déjà contrôlés de manière adéquate par un corticostéroïde inhalé et un bêta 2 agoniste à longue durée d'action.

La décision de prescrire l'association à dose fixe fluticasone/formotérol précédera et sera indépendante de la décision d'inscrire le patient à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients éligibles à la prescription de l'association à dose fixe fluticasone/formotérol comme suit :

Patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des bêta-2 agonistes à courte durée d'action inhalés "au besoin" ou patients déjà contrôlés de manière adéquate par un corticostéroïde inhalé et un bêta 2 agoniste à longue durée d'action.

La décision de prescrire l'association à dose fixe fluticasone/formotérol précédera et sera indépendante de la décision d'inscrire le patient dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques car il s'agit d'une étude observationnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'effet de la fréquence d'utilisation des espaceurs sur le contrôle de l'asthme chez les patients en pratique clinique normale
Délai: Cette mesure sera prise après 12 semaines de traitement
le questionnaire sur le contrôle de l'asthme sera rempli par les sujets au départ de l'étude, puis après 12 semaines de traitement. La différence entre les 2 sera le critère principal.
Cette mesure sera prise après 12 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (Estimation)

23 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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