- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02811315
Flutiform dans le traitement des patients asthmatiques dans la pratique clinique quotidienne.
Traitement flutiforme chez les patients asthmatiques dans la pratique clinique quotidienne ; une étude prospective observationnelle non interventionnelle évaluant l'effet de l'utilisation de l'espace et de l'observance sur l'efficacité de l'association médicamenteuse fluticasone/formotérol mesurée à l'aide du questionnaire sur le contrôle de l'asthme (ACQ-6).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients éligibles à la prescription de l'association à dose fixe fluticasone/formotérol comme suit :
Patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des bêta-2 agonistes à courte durée d'action inhalés "au besoin" ou patients déjà contrôlés de manière adéquate par un corticostéroïde inhalé et un bêta 2 agoniste à longue durée d'action.
La décision de prescrire l'association à dose fixe fluticasone/formotérol précédera et sera indépendante de la décision d'inscrire le patient à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients éligibles à la prescription de l'association à dose fixe fluticasone/formotérol comme suit :
Patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des bêta-2 agonistes à courte durée d'action inhalés "au besoin" ou patients déjà contrôlés de manière adéquate par un corticostéroïde inhalé et un bêta 2 agoniste à longue durée d'action.
La décision de prescrire l'association à dose fixe fluticasone/formotérol précédera et sera indépendante de la décision d'inscrire le patient dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques car il s'agit d'une étude observationnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'effet de la fréquence d'utilisation des espaceurs sur le contrôle de l'asthme chez les patients en pratique clinique normale
Délai: Cette mesure sera prise après 12 semaines de traitement
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le questionnaire sur le contrôle de l'asthme sera rempli par les sujets au départ de l'étude, puis après 12 semaines de traitement.
La différence entre les 2 sera le critère principal.
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Cette mesure sera prise après 12 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FLT9509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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