Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Flutiform в лечении больных астмой в повседневной клинической практике.

14 ноября 2018 г. обновлено: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Flutiform Лечение пациентов с астмой в повседневной клинической практике; Проспективное обсервационное неинтервенционное исследование по оценке влияния использования пространства и соблюдения режима лечения на эффективность FDC флутиказона/формотерола, измеренную с помощью опросника по контролю над астмой (ACQ-6).

Цель исследования — оценить влияние частоты использования спейсера на контроль над астмой у голландских пациентов с астмой во время их ежедневной клинической практики в течение 12 недель лечения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым может быть назначена комбинация флутиказон/формотерол с фиксированной дозой:

Пациенты с неадекватным контролем ингаляционных кортикостероидов и ингаляционными бета-2-агонистами короткого действия «по мере необходимости» или пациенты, уже адекватно контролируемые как ингаляционными кортикостероидами, так и бета-2-агонистами длительного действия.

Решение о назначении комбинации флутиказон/формотерол с фиксированной дозой предшествует решению о включении пациента в исследование и не зависит от него.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым может быть назначена комбинация флутиказон/формотерол с фиксированной дозой:

Пациенты с неадекватным контролем ингаляционных кортикостероидов и ингаляционными бета-2-агонистами короткого действия «по мере необходимости» или пациенты, уже адекватно контролируемые как ингаляционными кортикостероидами, так и бета-2-агонистами длительного действия.

Решение о назначении комбинации флутиказон/формотерол с фиксированной дозой предшествует решению о включении пациента в исследование и не зависит от него.

Критерий исключения:

  • Конкретных критериев исключения нет, так как это обсервационное исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние частоты использования спейсеров на контроль астмы у пациентов в обычной клинической практике.
Временное ограничение: Это измерение будет проведено через 12 недель лечения.
Анкета контроля астмы будет заполнена субъектами в начале исследования, а затем через 12 недель лечения. Разница между двумя будет основной конечной точкой.
Это измерение будет проведено через 12 недель лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FLT9509

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться