- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02811315
Flutiform til behandling af patienter med astma i daglig klinisk praksis.
Flutiform behandling hos patienter med astma i daglig klinisk praksis; en prospektiv observationel ikke-interventionel undersøgelse, der vurderer virkningen af pladsbrug og adhærens på Fluticason/Formoterol FDC-effektivitet målt med astmakontrolspørgeskemaet (ACQ-6).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der er berettiget til at få ordineret fluticason/formoterol fast dosiskombination som følger:
Patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende beta 2-agonist eller patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både en inhaleret kortikosteroid og en langtidsvirkende beta 2-agonist.
Beslutningen om at ordinere fluticason/formoterol fast dosiskombination vil gå forud for og være uafhængig af beslutningen om at optage patienten i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er berettiget til at få ordineret fluticason/formoterol fast dosiskombination som følger:
Patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende beta 2-agonist eller patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både en inhaleret kortikosteroid og en langtidsvirkende beta 2-agonist.
Beslutningen om at ordinere fluticason/formoterol fast dosiskombination vil gå forud for og være uafhængig af beslutningen om at optage patienten i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen specifikke eksklusionskriterier, da dette er et observationsstudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer effekten af hyppigheden af spacerbrug på astmakontrol hos patienter i normal klinisk praksis
Tidsramme: Denne måling vil blive taget efter 12 ugers behandling
|
astmakontrolspørgeskemaet vil blive udfyldt af forsøgspersoner ved undersøgelsens baseline og derefter efter 12 ugers behandling.
Forskellen mellem de 2 vil være det primære endepunkt.
|
Denne måling vil blive taget efter 12 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FLT9509
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationel. Ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet