Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flutiform til behandling af patienter med astma i daglig klinisk praksis.

14. november 2018 opdateret af: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Flutiform behandling hos patienter med astma i daglig klinisk praksis; en prospektiv observationel ikke-interventionel undersøgelse, der vurderer virkningen af ​​pladsbrug og adhærens på Fluticason/Formoterol FDC-effektivitet målt med astmakontrolspørgeskemaet (ACQ-6).

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​hyppigheden af ​​brug med en spacer på astmakontrol hos hollandske patienter med astma under deres daglige kliniske praksis over 12 ugers behandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er berettiget til at få ordineret fluticason/formoterol fast dosiskombination som følger:

Patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende beta 2-agonist eller patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både en inhaleret kortikosteroid og en langtidsvirkende beta 2-agonist.

Beslutningen om at ordinere fluticason/formoterol fast dosiskombination vil gå forud for og være uafhængig af beslutningen om at optage patienten i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er berettiget til at få ordineret fluticason/formoterol fast dosiskombination som følger:

Patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med inhalerede kortikosteroider og "efter behov" inhaleret korttidsvirkende beta 2-agonist eller patienter, der allerede er tilstrækkeligt kontrolleret på både en inhaleret kortikosteroid og en langtidsvirkende beta 2-agonist.

Beslutningen om at ordinere fluticason/formoterol fast dosiskombination vil gå forud for og være uafhængig af beslutningen om at optage patienten i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier, da dette er et observationsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten af ​​hyppigheden af ​​spacerbrug på astmakontrol hos patienter i normal klinisk praksis
Tidsramme: Denne måling vil blive taget efter 12 ugers behandling
astmakontrolspørgeskemaet vil blive udfyldt af forsøgspersoner ved undersøgelsens baseline og derefter efter 12 ugers behandling. Forskellen mellem de 2 vil være det primære endepunkt.
Denne måling vil blive taget efter 12 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationel. Ikke-interventionel undersøgelse

3
Abonner