Flutiform 在日常临床实践中治疗哮喘患者。
2018年11月14日 更新者：Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
哮喘患者在日常临床实践中的 Flutiform 治疗；一项评估空间使用和依从性对使用哮喘控制问卷 (ACQ-6) 测量的氟替卡松/福莫特罗 FDC 功效的影响的前瞻性观察性非干预研究。
该研究的目的是评估荷兰哮喘患者在 12 周治疗期间的日常临床实践中使用间隔物的频率对哮喘控制的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有资格接受氟替卡松/福莫特罗固定剂量组合处方的患者如下：
患者在吸入皮质类固醇和“按需”吸入短效 β2 激动剂后控制不佳，或者患者在吸入皮质类固醇和长效 β2 激动剂后已得到充分控制。
开具氟替卡松/福莫特罗固定剂量组合的决定将先于并独立于将患者纳入研究的决定。
描述
纳入标准：
- 有资格接受氟替卡松/福莫特罗固定剂量组合处方的患者如下：
患者在吸入皮质类固醇和“按需”吸入短效 β2 激动剂后控制不佳，或者患者在吸入皮质类固醇和长效 β2 激动剂后已得到充分控制。
开具氟替卡松/福莫特罗固定剂量组合处方的决定将先于并独立于将患者纳入研究的决定
排除标准：
- 没有特定的排除标准，因为这是一项观察性研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在正常临床实践中评估间隔物使用频率对患者哮喘控制的影响
大体时间：该测量将在治疗 12 周后进行
|
the Asthma Control Questionnaire will be completed by subjects at study baseline and then after 12 weeks of treatment.
Difference between the 2 will be the primary endpoint.
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该测量将在治疗 12 周后进行
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月15日
研究完成 (预期的)
2016年12月15日
研究注册日期
首次提交
2016年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月21日
首次发布 (估计)
2016年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月14日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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