Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flutiform vid behandling av patienter med astma i daglig klinisk praxis.

14 november 2018 uppdaterad av: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Flutiform behandling hos patienter med astma i daglig klinisk praxis; en prospektiv observationell icke-interventionsstudie som utvärderar effekten av utrymmesanvändning och vidhäftning på flutikason/formoterol FDC-effekt mätt med astmakontrollfrågeformuläret (ACQ-6).

Syftet med studien är att utvärdera effekten av användningsfrekvens med en spacer på astmakontroll hos holländska patienter med astma under deras dagliga kliniska praktik under 12 veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är berättigade att ordineras flutikason/formoterol med fast doskombination enligt följande:

Patienter som inte kontrolleras tillräckligt med inhalerade kortikosteroider och "efter behov" inhalerad kortverkande beta 2-agonist eller patienter som redan är tillräckligt kontrollerade på både en inhalerad kortikosteroid och en långverkande beta 2-agonist.

Beslutet att förskriva kombinationen flutikason/formoterol med fast dos kommer att föregå och vara oberoende av beslutet att registrera patienten i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är berättigade att ordineras flutikason/formoterol med fast doskombination enligt följande:

Patienter som inte kontrolleras tillräckligt med inhalerade kortikosteroider och "efter behov" inhalerad kortverkande beta 2-agonist eller patienter som redan är tillräckligt kontrollerade på både en inhalerad kortikosteroid och en långverkande beta 2-agonist.

Beslutet att förskriva flutikason/formoterol fast doskombination kommer att föregå och vara oberoende av beslutet att registrera patienten i studien

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga specifika uteslutningskriterier då detta är en observationsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effekten av frekvensen av spacer-användning på astmakontroll hos patienter i normal klinisk praxis
Tidsram: Denna mätning kommer att tas efter 12 veckors behandling
Astmakontrollfrågeformuläret kommer att fyllas i av försökspersonerna vid studiens baslinje och sedan efter 12 veckors behandling. Skillnaden mellan de 2 kommer att vara den primära slutpunkten.
Denna mätning kommer att tas efter 12 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera