- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02811315
Flutiform vid behandling av patienter med astma i daglig klinisk praxis.
Flutiform behandling hos patienter med astma i daglig klinisk praxis; en prospektiv observationell icke-interventionsstudie som utvärderar effekten av utrymmesanvändning och vidhäftning på flutikason/formoterol FDC-effekt mätt med astmakontrollfrågeformuläret (ACQ-6).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som är berättigade att ordineras flutikason/formoterol med fast doskombination enligt följande:
Patienter som inte kontrolleras tillräckligt med inhalerade kortikosteroider och "efter behov" inhalerad kortverkande beta 2-agonist eller patienter som redan är tillräckligt kontrollerade på både en inhalerad kortikosteroid och en långverkande beta 2-agonist.
Beslutet att förskriva kombinationen flutikason/formoterol med fast dos kommer att föregå och vara oberoende av beslutet att registrera patienten i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är berättigade att ordineras flutikason/formoterol med fast doskombination enligt följande:
Patienter som inte kontrolleras tillräckligt med inhalerade kortikosteroider och "efter behov" inhalerad kortverkande beta 2-agonist eller patienter som redan är tillräckligt kontrollerade på både en inhalerad kortikosteroid och en långverkande beta 2-agonist.
Beslutet att förskriva flutikason/formoterol fast doskombination kommer att föregå och vara oberoende av beslutet att registrera patienten i studien
Exklusions kriterier:
- Det finns inga specifika uteslutningskriterier då detta är en observationsstudie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effekten av frekvensen av spacer-användning på astmakontroll hos patienter i normal klinisk praxis
Tidsram: Denna mätning kommer att tas efter 12 veckors behandling
|
Astmakontrollfrågeformuläret kommer att fyllas i av försökspersonerna vid studiens baslinje och sedan efter 12 veckors behandling.
Skillnaden mellan de 2 kommer att vara den primära slutpunkten.
|
Denna mätning kommer att tas efter 12 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FLT9509
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .