Flutiform bij de behandeling van patiënten met astma in de dagelijkse klinische praktijk.
Flutiforme behandeling bij patiënten met astma in de dagelijkse klinische praktijk; een prospectieve observationele niet-interventionele studie ter beoordeling van het effect van ruimtegebruik en therapietrouw op fluticason/formoterol FDC-werkzaamheid gemeten met de Asthma Control Questionnaire (ACQ-6).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die in aanmerking komen voor de volgende combinatie van fluticason/formoterol met een vaste dosis:
Patiënten die niet voldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en "naar behoefte" een kortwerkende bèta-2-agonist voor inhalatie of patiënten die al voldoende onder controle zijn met zowel een inhalatiecorticosteroïd als een langwerkende bèta-2-agonist.
De beslissing om de vaste-dosiscombinatie fluticason/formoterol voor te schrijven gaat vooraf aan en is onafhankelijk van de beslissing om de patiënt in het onderzoek op te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in aanmerking komen voor de volgende combinatie van fluticason/formoterol met een vaste dosis:
Patiënten die niet voldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en "naar behoefte" een kortwerkende bèta-2-agonist voor inhalatie of patiënten die al voldoende onder controle zijn met zowel een inhalatiecorticosteroïd als een langwerkende bèta-2-agonist.
De beslissing om de vaste-dosiscombinatie fluticason/formoterol voor te schrijven gaat vooraf aan en is onafhankelijk van de beslissing om de patiënt in te schrijven voor de studie
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen specifieke uitsluitingscriteria aangezien dit een observationele studie is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het effect van de frequentie van het gebruik van een voorzetkamer op de controle van astma bij patiënten in de normale klinische praktijk
Tijdsspanne: Deze meting vindt plaats na 12 weken behandeling
|
de Astmabeheersingsvragenlijst zal worden ingevuld door de proefpersonen bij aanvang van de studie en vervolgens na 12 weken behandeling.
Het verschil tussen de 2 zal het primaire eindpunt zijn.
|
Deze meting vindt plaats na 12 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FLT9509
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .