매일 임상에서 천식 환자의 치료에서 Flutiform.
2018년 11월 14일 업데이트: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
일상 임상 실습에서 천식 환자의 Flutiform 치료; 천식 조절 질문지(ACQ-6)로 측정된 플루티카손/포르모테롤 FDC 효능에 대한 공간 사용 및 순응도의 영향을 평가하는 전향적 관찰 비간섭 연구.
이 연구의 목적은 천식을 앓고 있는 네덜란드 환자의 천식 조절에 대한 스페이서 사용 빈도의 효과를 12주 동안 매일 임상 실습하는 동안 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음과 같은 플루티카손/포르모테롤 고정 용량 복합제를 처방받을 수 있는 환자:
흡입용 코르티코스테로이드와 "필요에 따라" 흡입용 속효성 베타 2 작용제로 적절하게 조절되지 않는 환자 또는 이미 흡입용 코르티코스테로이드와 지속성 베타 2 작용제로 적절하게 조절되는 환자.
플루티카손/포르모테롤 고정 용량 조합을 처방하기로 한 결정은 환자를 연구에 등록하기로 한 결정에 선행하며 독립적입니다.
설명
포함 기준:
- 다음과 같은 플루티카손/포르모테롤 고정 용량 복합제를 처방받을 수 있는 환자:
흡입용 코르티코스테로이드와 "필요에 따라" 흡입용 속효성 베타 2 작용제로 적절하게 조절되지 않는 환자 또는 이미 흡입용 코르티코스테로이드와 지속성 베타 2 작용제로 적절하게 조절되는 환자.
플루티카손/포르모테롤 고정 용량 조합을 처방하기로 한 결정은 환자를 연구에 등록하기로 한 결정보다 우선하며 독립적입니다.
제외 기준:
- 이것은 관찰 연구이므로 특정 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 임상 실습 중인 환자의 천식 조절에 대한 스페이서 사용 빈도의 영향을 평가합니다.
기간: 이 측정은 치료 12주 후에 이루어집니다.
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천식 제어 설문지는 연구 기준선에서 그리고 치료 12주 후에 피험자가 완료할 것입니다.
2 사이의 차이점은 기본 엔드포인트가 됩니다.
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이 측정은 치료 12주 후에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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