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Flutiform en el tratamiento de pacientes con asma en la práctica clínica diaria.

14 de noviembre de 2018 actualizado por: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Tratamiento flutiform en pacientes con asma en la práctica clínica diaria; un estudio observacional no intervencionista prospectivo que evalúa el efecto del uso del espacio y la adherencia sobre la eficacia de la CDF de fluticasona/formoterol medida con el cuestionario de control del asma (ACQ-6).

El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la frecuencia de uso con un espaciador sobre el control del asma en pacientes holandeses con asma durante su práctica clínica diaria durante 12 semanas de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes elegibles para que se les prescriba una combinación de dosis fija de fluticasona/formoterol de la siguiente manera:

Pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonista beta 2 de acción corta inhalado "a demanda" o pacientes que ya están adecuadamente controlados con un corticosteroide inhalado y un agonista beta 2 de acción prolongada.

La decisión de prescribir la combinación de dosis fijas de fluticasona/formoterol precederá y será independiente de la decisión de incluir al paciente en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes elegibles para que se les prescriba una combinación de dosis fija de fluticasona/formoterol de la siguiente manera:

Pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonista beta 2 de acción corta inhalado "a demanda" o pacientes que ya están adecuadamente controlados con un corticosteroide inhalado y un agonista beta 2 de acción prolongada.

La decisión de prescribir la combinación de dosis fijas de fluticasona/formoterol precederá y será independiente de la decisión de inscribir al paciente en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión específicos ya que se trata de un estudio observacional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto de la frecuencia de uso del espaciador en el control del asma en pacientes en la práctica clínica habitual
Periodo de tiempo: Esta medida se tomará después de 12 semanas de tratamiento.
los sujetos completarán el Cuestionario de control del asma al inicio del estudio y después de 12 semanas de tratamiento. La diferencia entre los 2 será el punto final primario.
Esta medida se tomará después de 12 semanas de tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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