- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02811315
Flutiform en el tratamiento de pacientes con asma en la práctica clínica diaria.
Tratamiento flutiform en pacientes con asma en la práctica clínica diaria; un estudio observacional no intervencionista prospectivo que evalúa el efecto del uso del espacio y la adherencia sobre la eficacia de la CDF de fluticasona/formoterol medida con el cuestionario de control del asma (ACQ-6).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes elegibles para que se les prescriba una combinación de dosis fija de fluticasona/formoterol de la siguiente manera:
Pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonista beta 2 de acción corta inhalado "a demanda" o pacientes que ya están adecuadamente controlados con un corticosteroide inhalado y un agonista beta 2 de acción prolongada.
La decisión de prescribir la combinación de dosis fijas de fluticasona/formoterol precederá y será independiente de la decisión de incluir al paciente en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes elegibles para que se les prescriba una combinación de dosis fija de fluticasona/formoterol de la siguiente manera:
Pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonista beta 2 de acción corta inhalado "a demanda" o pacientes que ya están adecuadamente controlados con un corticosteroide inhalado y un agonista beta 2 de acción prolongada.
La decisión de prescribir la combinación de dosis fijas de fluticasona/formoterol precederá y será independiente de la decisión de inscribir al paciente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión específicos ya que se trata de un estudio observacional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto de la frecuencia de uso del espaciador en el control del asma en pacientes en la práctica clínica habitual
Periodo de tiempo: Esta medida se tomará después de 12 semanas de tratamiento.
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los sujetos completarán el Cuestionario de control del asma al inicio del estudio y después de 12 semanas de tratamiento.
La diferencia entre los 2 será el punto final primario.
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Esta medida se tomará después de 12 semanas de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLT9509
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