- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02811315
Flutiform no tratamento de pacientes com asma na prática clínica diária.
Tratamento Flutiforme em Pacientes com Asma na Prática Clínica Diária; um estudo prospectivo observacional não intervencional avaliando o efeito do uso do espaço e adesão na eficácia do fluticasone/formoterol FDC medido com o questionário de controle da asma (ACQ-6).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes elegíveis para receber prescrição da combinação de dose fixa de fluticasona/formoterol como segue:
Pacientes não adequadamente controlados com corticosteróides inalados e beta 2 agonista inalado de curta duração "conforme necessário" ou pacientes já adequadamente controlados com corticosteróides inalados e beta 2 agonista de longa duração.
A decisão de prescrever a combinação de dose fixa de fluticasona/formoterol precederá e será independente da decisão de incluir o paciente no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes elegíveis para receber prescrição da combinação de dose fixa de fluticasona/formoterol como segue:
Pacientes não adequadamente controlados com corticosteróides inalados e beta 2 agonista inalado de curta duração "conforme necessário" ou pacientes já adequadamente controlados com corticosteróides inalados e beta 2 agonista de longa duração.
A decisão de prescrever a combinação de dose fixa de fluticasona/formoterol precederá e será independente da decisão de incluir o paciente no estudo
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão específicos, pois este é um estudo observacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o efeito da frequência de uso do espaçador no controle da asma em pacientes na prática clínica normal
Prazo: Esta medição será feita após 12 semanas de tratamento
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o Questionário de Controle da Asma será preenchido pelos participantes no início do estudo e depois de 12 semanas de tratamento.
A diferença entre os 2 será o endpoint primário.
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Esta medição será feita após 12 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLT9509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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