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Flutiform no tratamento de pacientes com asma na prática clínica diária.

14 de novembro de 2018 atualizado por: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Tratamento Flutiforme em Pacientes com Asma na Prática Clínica Diária; um estudo prospectivo observacional não intervencional avaliando o efeito do uso do espaço e adesão na eficácia do fluticasone/formoterol FDC medido com o questionário de controle da asma (ACQ-6).

O objetivo do estudo é avaliar o efeito da frequência de uso com um espaçador no controle da asma em pacientes holandeses com asma durante sua prática clínica diária ao longo de 12 semanas de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes elegíveis para receber prescrição da combinação de dose fixa de fluticasona/formoterol como segue:

Pacientes não adequadamente controlados com corticosteróides inalados e beta 2 agonista inalado de curta duração "conforme necessário" ou pacientes já adequadamente controlados com corticosteróides inalados e beta 2 agonista de longa duração.

A decisão de prescrever a combinação de dose fixa de fluticasona/formoterol precederá e será independente da decisão de incluir o paciente no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes elegíveis para receber prescrição da combinação de dose fixa de fluticasona/formoterol como segue:

Pacientes não adequadamente controlados com corticosteróides inalados e beta 2 agonista inalado de curta duração "conforme necessário" ou pacientes já adequadamente controlados com corticosteróides inalados e beta 2 agonista de longa duração.

A decisão de prescrever a combinação de dose fixa de fluticasona/formoterol precederá e será independente da decisão de incluir o paciente no estudo

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão específicos, pois este é um estudo observacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito da frequência de uso do espaçador no controle da asma em pacientes na prática clínica normal
Prazo: Esta medição será feita após 12 semanas de tratamento
o Questionário de Controle da Asma será preenchido pelos participantes no início do estudo e depois de 12 semanas de tratamento. A diferença entre os 2 será o endpoint primário.
Esta medição será feita após 12 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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