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Flutiforme nel trattamento dei pazienti con asma nella pratica clinica quotidiana.

14 novembre 2018 aggiornato da: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Trattamento flutiforme in pazienti con asma nella pratica clinica quotidiana; uno studio prospettico osservazionale non interventistico che valuta l'effetto dell'uso dello spazio e l'aderenza sull'efficacia di fluticasone/formoterolo FDC misurata con il questionario per il controllo dell'asma (ACQ-6).

L'obiettivo dello studio è valutare l'effetto della frequenza d'uso con un distanziatore sul controllo dell'asma nei pazienti olandesi con asma durante la loro pratica clinica quotidiana per 12 settimane di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti idonei alla prescrizione della combinazione a dose fissa di fluticasone/formoterolo come segue:

Pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi inalatori e "come richiesto" beta 2 agonisti inalatori a breve durata d'azione o pazienti già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi inalatori che con beta 2 agonisti a lunga durata d'azione.

La decisione di prescrivere la combinazione a dose fissa di fluticasone/formoterolo precederà e sarà indipendente dalla decisione di arruolare il paziente nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti idonei alla prescrizione della combinazione a dose fissa di fluticasone/formoterolo come segue:

Pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi inalatori e "come richiesto" beta 2 agonisti inalatori a breve durata d'azione o pazienti già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi inalatori che con beta 2 agonisti a lunga durata d'azione.

La decisione di prescrivere la combinazione a dose fissa di fluticasone/formoterolo precederà e sarà indipendente dalla decisione di arruolare il paziente nello studio

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione specifici in quanto si tratta di uno studio osservazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto della frequenza dell'uso del distanziatore sul controllo dell'asma nei pazienti nella normale pratica clinica
Lasso di tempo: Questa misurazione verrà effettuata dopo 12 settimane di trattamento
il questionario sul controllo dell'asma sarà completato dai soggetti al basale dello studio e successivamente dopo 12 settimane di trattamento. La differenza tra i 2 sarà l'endpoint primario.
Questa misurazione verrà effettuata dopo 12 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FLT9509

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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