Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flutiform v léčbě pacientů s astmatem v každodenní klinické praxi.

14. listopadu 2018 aktualizováno: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Flutiformní léčba u pacientů s astmatem v každodenní klinické praxi; prospektivní observační neintervenční studie hodnotící vliv využití prostoru a adherence na účinnost flutikasonu/formoterolu FDC měřenou dotazníkem pro kontrolu astmatu (ACQ-6).

Cílem studie je zhodnotit vliv frekvence používání spaceru na kontrolu astmatu u holandských pacientů s astmatem během jejich každodenní klinické praxe po dobu 12 týdnů léčby.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých lze předepsat fixní kombinaci flutikason/formoterol takto:

Pacienti nedostatečně kontrolovaní inhalačními kortikosteroidy a „podle potřeby“ inhalačními krátkodobě působícími beta 2 agonisty nebo pacienti již dostatečně kontrolovaní jak inhalačními kortikosteroidy, tak dlouhodobě působícími beta 2 agonisty.

Rozhodnutí předepsat fixní kombinaci flutikason/formoterol bude předcházet rozhodnutí o zařazení pacienta do studie a bude na něm nezávislé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých lze předepsat fixní kombinaci flutikason/formoterol takto:

Pacienti nedostatečně kontrolovaní inhalačními kortikosteroidy a „podle potřeby“ inhalačními krátkodobě působícími beta 2 agonisty nebo pacienti již dostatečně kontrolovaní jak inhalačními kortikosteroidy, tak dlouhodobě působícími beta 2 agonisty.

Rozhodnutí předepsat fixní kombinaci flutikason/formoterol bude předcházet rozhodnutí o zařazení pacienta do studie a bude na něm nezávislé.

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná specifická vylučovací kritéria, protože se jedná o observační studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte vliv frekvence používání spaceru na kontrolu astmatu u pacientů v běžné klinické praxi
Časové okno: Toto měření bude provedeno po 12 týdnech léčby
dotazník pro kontrolu astmatu vyplní subjekty na začátku studie a poté po 12 týdnech léčby. Rozdíl mezi 2 bude primárním koncovým bodem.
Toto měření bude provedeno po 12 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FLT9509

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací. Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit