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Flutiform bei der Behandlung von Asthmapatienten im klinischen Alltag.

14. November 2018 aktualisiert von: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.

Flutiform-Behandlung bei Patienten mit Asthma in der täglichen klinischen Praxis; eine prospektive nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur Bewertung der Auswirkung von Raumnutzung und -adhärenz auf die FDC-Wirksamkeit von Fluticason/Formoterol, gemessen mit dem Fragebogen zur Asthmakontrolle (ACQ-6).

Ziel der Studie ist es, die Auswirkung der Häufigkeit der Verwendung eines Abstandshalters auf die Asthmakontrolle bei niederländischen Patienten mit Asthma während ihrer täglichen klinischen Praxis über einen Zeitraum von 12 Wochen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Anspruch auf die Verschreibung einer Fluticason/Formoterol-Festdosiskombination haben, lauten wie folgt:

Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und „nach Bedarf“ inhalierten kurzwirksamen Beta-2-Agonisten nicht ausreichend kontrolliert sind, oder Patienten, die sowohl mit inhalativen Kortikosteroiden als auch mit einem langwirksamen Beta-2-Agonisten bereits ausreichend kontrolliert sind.

Die Entscheidung, eine Kombination aus Fluticason und Formoterol mit fester Dosis zu verschreiben, erfolgt vor der Entscheidung, den Patienten in die Studie aufzunehmen, und ist unabhängig davon.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Anspruch auf die Verschreibung einer Fluticason/Formoterol-Festdosiskombination haben, lauten wie folgt:

Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und „nach Bedarf“ inhalierten kurzwirksamen Beta-2-Agonisten nicht ausreichend kontrolliert sind, oder Patienten, die sowohl mit inhalativen Kortikosteroiden als auch mit einem langwirksamen Beta-2-Agonisten bereits ausreichend kontrolliert sind.

Die Entscheidung, eine Kombination aus Fluticason und Formoterol mit fester Dosis zu verschreiben, erfolgt vor der Entscheidung, den Patienten in die Studie aufzunehmen, und ist unabhängig davon

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine spezifischen Ausschlusskriterien, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkung der Häufigkeit der Verwendung von Abstandshaltern auf die Asthmakontrolle bei Patienten im normalen klinischen Alltag
Zeitfenster: Diese Messung wird nach 12 Wochen Behandlung durchgeführt
Der Fragebogen zur Asthmakontrolle wird von den Probanden zu Studienbeginn und dann nach 12-wöchiger Behandlung ausgefüllt. Der Unterschied zwischen den beiden wird der primäre Endpunkt sein.
Diese Messung wird nach 12 Wochen Behandlung durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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