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食道腺癌における循環腫瘍細胞と血漿マイクロRNAの有用性

2024年3月7日 更新者:University Health Network, Toronto

食道腺癌患者の治療反応を予測するための循環腫瘍細胞と血漿マイクロRNA検出の有用性

循環マイクロRNA (circ miRNA) および循環腫瘍細胞 (CTC) レベルは、局所進行性食道腺癌の治療を受けている患者における化学放射線療法への反応と関連しているという仮説が立てられています。

このプロジェクトの目標は、がんのバイオマーカーおよび術前補助療法の予測マーカーとしての循環マイクロRNA (miRNA) および循環腫瘍細胞 (CTC) の使用を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

最近、さまざまなグループが、血漿、血清、唾液などの体液から miRNA を検出できることを発見しました。 これらのセルフリー miRNA は、さまざまな形態で細胞によって分泌されます。 これらの循環 miRNA (circ miRNA) のレベルは、組織 miRNA と同様に病状と密接に関連しており、がんを含むいくつかの病状の診断または予後ツールとして使用できる可能性があります。 さらに、最近の報告では、腫瘍細胞によって放出されるcirc miRNAには、その転移能を非転移細胞に伝達する能力があることが示されました。 循環 miRNA の検出と分析は、非侵襲的診断スクリーニングと早期癌検出に向けた新たな一歩を表します。

循環腫瘍細胞も、非侵襲的に評価できる生物学的マーカーとして有望です。 がんによる死亡の 90% 以上は転移に関連しているため、がん細胞の拡散メカニズムを理解することが重要です。 過去 10 年間に、CTC を追跡し特徴づけるために多数の技術が開発されました。 さまざまながんの臨床研究により、予後および予測マーカーとしての CTC の可能性が明らかになりました。 CTC の特性評価は、転移を引き起こす原発腫瘍のサブクローンを根絶するための個別化された治療法を設計するのに役立ちます。 また、患者の血液中の CTC の数を追跡して、術前補助療法の有効性を監視することもできます。

食道がんに関する研究のほとんどは扁平上皮がんに対して行われており、扁平上皮がんは世界中で優勢な細胞種であるためです。 しかし、1980 年代以降、食道腺癌 (EAC) の頻度が増加し、現在では北米とヨーロッパの食道癌の 80% を占めています。 EAC に対抗するための新しい技術と診断テストを開発することが急務です。 circ miRNA と CTC を組み合わせることで、2 つの有望な臨床バイオマーカーを組み合わせるだけでなく、組織生検データを補完する新しいデータにもアクセスできるようになります。 さらに、患者の治療のさまざまな時点で血液サンプルを取得することで、動的な CTC および circ miRNA プロファイルを作成できるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
        • University Health Network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

食道がん患者 vs 健康なボランティア

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 外科的切除による術前補助療法を受ける予定の食道腺癌患者。
  • 化学療法、化学療法と放射線療法、または放射線単独で治療を受ける食道腺がん患者、または
  • 18歳以上の健康なボランティア

除外基準:

  • 食道がんに対して手術のみで治療を受けている患者さん
  • 浸潤がんの既往歴のある患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
食道がん患者 - 採血
血液サンプルを調べて、がんのバイオマーカーおよび食道腺がん患者の術前補助療法の予測マーカーとしての循環マイクロRNA (miRNA) および循環腫瘍細胞 (CTC) の使用を評価します。
がんのバイオマーカーおよび術前補助療法の予測マーカーとしての循環マイクロRNA (miRNA) および循環腫瘍細胞 (CTC) の使用を評価するための採血。
健康なボランティア - 採血
食道がん群の比較対照
がんのバイオマーカーおよび術前補助療法の予測マーカーとしての循環マイクロRNA (miRNA) および循環腫瘍細胞 (CTC) の使用を評価するための採血。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヒト miRNA カードを使用した癌のバイオマーカーおよび術前補助療法の予測マーカーとしての循環マイクロ RNA (miRNA)
時間枠:2年
2年
CTC チップを使用したがんのバイオマーカーおよび術前補助療法の予測マーカーとしての循環腫瘍細胞 (CTC)
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gail E Darling, MD、University Health Network, Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月23日

最初の投稿 (推定)

2016年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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