Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av cirkulerande tumörceller och plasmamikroRNA i esofagusadenokarcinom

7 mars 2024 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Användbarheten av cirkulerande tumörceller och plasmamikroRNA-detektion för att förutsäga responsen på behandling hos patienter med esofagusadenokarcinom

Nivåer av cirkulerande mikroRNA (circ miRNA) och cirkulerande tumörceller (CTC) antas vara associerade med svar på kemoradiation hos patienter som genomgår behandling för lokalt avancerade esofagusadenokarcinom.

Målet med detta projekt är att utvärdera användningen av cirkulerande mikroRNA (miRNA) och cirkulerande tumörceller (CTC) som biomarkörer för cancer och prediktiva markörer för neoadjuvant terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen har olika grupper upptäckt att miRNA kan detekteras i kroppsvätskor som plasma, serum eller saliv. Dessa cellfria miRNA utsöndras av celler under olika former. Nivåer av dessa cirkulerande miRNA (circ miRNA), som vävnadsmiRNA, var nära relaterade till patologier och kunde användas som diagnostiska eller prognostiska verktyg för flera patologier, inklusive cancer. Dessutom visade en färsk rapport att circ miRNA frigörs av tumörceller har förmågan att överföra sin metastaserande potential till icke-metastaserande celler. Detektering och analys av cirkulerande miRNA representerar ett nytt steg mot icke-invasiv diagnostisk screening och tidig upptäckt av cancer.

Cirkulerande tumörceller lovar också som biologiska markörer, som kan bedömas icke-invasivt. Eftersom mer än 90 % av cancerdödsfallen är förknippade med metastaser, är det avgörande att förstå mekanismerna för spridning av cancerceller. Under det senaste decenniet har en mängd tekniker utvecklats för att spåra upp och karakterisera CTC. Kliniska studier i olika cancerformer avslöjar potentialen hos CTC som prognostiska och prediktiva markörer. Karakteriseringen av CTC kommer att hjälpa till att utforma en personlig behandling för att utrota subklonerna av den primära tumören, som ger upphov till metastaser. Dessutom kan antalet CTC i patientblod följas för att övervaka effekten av den neoadjuvanta behandlingen.

Det mesta av forskningen inom matstrupscancer har gjorts på skivepitelcancer eftersom detta är den dominerande celltypen över hela världen. Från och med 1980-talet har esofagusadenokarcinom (EAC) dock ökat i frekvens så att det nu representerar 80 % av matstrupscancer i Nordamerika och Europa. Det finns ett akut behov av att utveckla nya tekniker och diagnostiska tester för att bekämpa EAC. Genom att kombinera circ miRNA och CTC kombinerar vi inte bara två lovande kliniska biomarkörer, vi kommer också att kunna få tillgång till nya data som kommer att komplettera vävnadsbiopsidata. Dessutom, genom att ta ett blodprov under olika tidpunkter för patientbehandling, kommer vi att kunna skapa en dynamisk CTC- och circ miRNA-profil.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med matstrupscancer vs friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är minst 18 år gamla
  • Patienter med Esophageal Adenocarcinoma som kommer att genomgå neo-adjuvant terapi med kirurgisk resektion.
  • Patienter med esofagusadenokarcinom som kommer att behandlas med kemoterapi, kemoterapi och strålning eller enbart strålning ELLER
  • Friska volontärer som är minst 18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behandlas med enbart kirurgi för matstrupscancer
  • Patienter som har en historia av invasiv cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med matstrupscancer - Blodtagning
Titta på blodprover för att bedöma användningen av cirkulerande mikroRNA (miRNA) och cirkulerande tumörceller (CTC) som biomarkörer för cancer och prediktiva markörer för neoadjuvant terapi hos patienter med Esophageal Adenocarcinoma.
Blodtagning för att bedöma användningen av cirkulerande mikroRNA (miRNA) och cirkulerande tumörceller (CTC) som biomarkörer för cancer och prediktiva markörer för neoadjuvant terapi.
Friska volontärer - Bloddragning
Komparatorer för gruppen matstrupscancer
Blodtagning för att bedöma användningen av cirkulerande mikroRNA (miRNA) och cirkulerande tumörceller (CTC) som biomarkörer för cancer och prediktiva markörer för neoadjuvant terapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cirkulerande mikroRNA (miRNA) som biomarkörer för cancer och prediktiva markörer för neoadjuvant terapi genom att använda humana miRNA-kort
Tidsram: 2 år
2 år
Cirkulerande tumörceller (CTC) som biomarkörer för cancer och prediktiva markörer för neoadjuvant terapi genom att använda CTC-chips
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2016

Första postat (Beräknad)

24 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera