- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02812680
L'utilità delle cellule tumorali circolanti e del microRNA plasmatico nell'adenocarcinoma esofageo
L'utilità delle cellule tumorali circolanti e del rilevamento dei microRNA plasmatici per prevedere la risposta al trattamento nei pazienti con adenocarcinoma esofageo
Si ipotizza che i livelli circolanti di microRNA (circ miRNA) e di cellule tumorali circolanti (CTC) siano associati alla risposta alla chemioradioterapia nei pazienti sottoposti a trattamento per adenocarcinoma esofageo localmente avanzato.
L'obiettivo di questo progetto è valutare l'uso di microRNA circolanti (miRNA) e cellule tumorali circolanti (CTC) come biomarcatori di cancro e marcatori predittivi per la terapia neoadiuvante.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Recentemente, diversi gruppi hanno scoperto che i miRNA possono essere rilevati nei fluidi corporei come plasma, siero o saliva. Questi miRNA privi di cellule sono secreti dalle cellule in forme diverse. I livelli di questi miRNA circolanti (circ miRNA), come i miRNA tissutali, erano strettamente correlati alle patologie e potevano essere usati come strumenti diagnostici o prognostici per diverse patologie, incluso il cancro. Inoltre, un recente rapporto ha dimostrato che i circ miRNA rilasciati dalle cellule tumorali hanno la capacità di trasferire il loro potenziale metastatico a cellule non metastatiche. Il rilevamento e l'analisi dei miRNA circolanti rappresentano un nuovo passo verso lo screening diagnostico non invasivo e la diagnosi precoce del cancro.
Anche le cellule tumorali circolanti sono promettenti come marcatori biologici, che possono essere valutati in modo non invasivo. Poiché oltre il 90% dei decessi per cancro è associato a metastasi, è fondamentale comprendere i meccanismi di diffusione delle cellule tumorali. Negli ultimi dieci anni sono state sviluppate una moltitudine di tecniche per rintracciare e caratterizzare le CTC. Studi clinici su vari tipi di cancro rivelano il potenziale delle CTC come marcatori prognostici e predittivi. La caratterizzazione delle CTC aiuterà a progettare un trattamento personalizzato per eradicare i sub-cloni del tumore primitivo, che danno origine alle metastasi. Inoltre, i numeri di CTC nel sangue del paziente possono essere seguiti per monitorare l'efficacia del trattamento neoadiuvante.
La maggior parte della ricerca sul cancro esofageo è stata condotta sul cancro a cellule squamose poiché questo è il tipo di cellula dominante in tutto il mondo. Tuttavia, a partire dagli anni '80 l'adenocarcinoma esofageo (EAC) è aumentato di frequenza in modo tale da rappresentare ora l'80% del cancro esofageo nel Nord America e in Europa. Vi è un urgente bisogno di sviluppare nuove tecniche e test diagnostici per combattere l'EAC. Combinando circ miRNA e CTC, non solo combiniamo 2 biomarcatori clinici promettenti, ma saremo anche in grado di accedere a nuovi dati che integreranno i dati della biopsia tissutale. Inoltre, acquisendo un campione di sangue durante vari punti temporali del trattamento del paziente, saremo in grado di creare un profilo dinamico di CTC e circ miRNA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno almeno 18 anni di età
- Pazienti con adenocarcinoma esofageo che verranno sottoposti a terapia neo-adiuvante con resezione chirurgica.
- Pazienti con adenocarcinoma esofageo che saranno trattati con chemioterapia, chemioterapia e radiazioni o solo radiazioni OPPURE
- Volontari sani che abbiano almeno 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Pazienti trattati con la sola chirurgia per cancro esofageo
- Pazienti con una storia di cancro invasivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con cancro esofageo - Prelievo di sangue
Guarda i campioni di sangue per valutare l'uso del microRNA circolante (miRNA) e delle cellule tumorali circolanti (CTC) come biomarcatori del cancro e marcatori predittivi per la terapia neoadiuvante nei pazienti con adenocarcinoma esofageo.
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Prelievo di sangue per valutare l'uso di microRNA circolanti (miRNA) e cellule tumorali circolanti (CTC) come biomarcatori di cancro e marcatori predittivi per la terapia neoadiuvante.
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Volontari sani - prelievo di sangue
Comparatori per il gruppo del cancro esofageo
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Prelievo di sangue per valutare l'uso di microRNA circolanti (miRNA) e cellule tumorali circolanti (CTC) come biomarcatori di cancro e marcatori predittivi per la terapia neoadiuvante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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MicroRNA circolante (miRNA) come biomarcatori di cancro e marcatori predittivi per la terapia neoadiuvante utilizzando le schede di miRNA umano
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Cellule tumorali circolanti (CTC) come biomarcatori di cancro e marcatori predittivi per la terapia neoadiuvante utilizzando chip CTC
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mitchell PS, Parkin RK, Kroh EM, Fritz BR, Wyman SK, Pogosova-Agadjanyan EL, Peterson A, Noteboom J, O'Briant KC, Allen A, Lin DW, Urban N, Drescher CW, Knudsen BS, Stirewalt DL, Gentleman R, Vessella RL, Nelson PS, Martin DB, Tewari M. Circulating microRNAs as stable blood-based markers for cancer detection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jul 29;105(30):10513-8. doi: 10.1073/pnas.0804549105. Epub 2008 Jul 28.
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- 15-9303-CE
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