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L'utilità delle cellule tumorali circolanti e del microRNA plasmatico nell'adenocarcinoma esofageo

7 marzo 2024 aggiornato da: University Health Network, Toronto

L'utilità delle cellule tumorali circolanti e del rilevamento dei microRNA plasmatici per prevedere la risposta al trattamento nei pazienti con adenocarcinoma esofageo

Si ipotizza che i livelli circolanti di microRNA (circ miRNA) e di cellule tumorali circolanti (CTC) siano associati alla risposta alla chemioradioterapia nei pazienti sottoposti a trattamento per adenocarcinoma esofageo localmente avanzato.

L'obiettivo di questo progetto è valutare l'uso di microRNA circolanti (miRNA) e cellule tumorali circolanti (CTC) come biomarcatori di cancro e marcatori predittivi per la terapia neoadiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, diversi gruppi hanno scoperto che i miRNA possono essere rilevati nei fluidi corporei come plasma, siero o saliva. Questi miRNA privi di cellule sono secreti dalle cellule in forme diverse. I livelli di questi miRNA circolanti (circ miRNA), come i miRNA tissutali, erano strettamente correlati alle patologie e potevano essere usati come strumenti diagnostici o prognostici per diverse patologie, incluso il cancro. Inoltre, un recente rapporto ha dimostrato che i circ miRNA rilasciati dalle cellule tumorali hanno la capacità di trasferire il loro potenziale metastatico a cellule non metastatiche. Il rilevamento e l'analisi dei miRNA circolanti rappresentano un nuovo passo verso lo screening diagnostico non invasivo e la diagnosi precoce del cancro.

Anche le cellule tumorali circolanti sono promettenti come marcatori biologici, che possono essere valutati in modo non invasivo. Poiché oltre il 90% dei decessi per cancro è associato a metastasi, è fondamentale comprendere i meccanismi di diffusione delle cellule tumorali. Negli ultimi dieci anni sono state sviluppate una moltitudine di tecniche per rintracciare e caratterizzare le CTC. Studi clinici su vari tipi di cancro rivelano il potenziale delle CTC come marcatori prognostici e predittivi. La caratterizzazione delle CTC aiuterà a progettare un trattamento personalizzato per eradicare i sub-cloni del tumore primitivo, che danno origine alle metastasi. Inoltre, i numeri di CTC nel sangue del paziente possono essere seguiti per monitorare l'efficacia del trattamento neoadiuvante.

La maggior parte della ricerca sul cancro esofageo è stata condotta sul cancro a cellule squamose poiché questo è il tipo di cellula dominante in tutto il mondo. Tuttavia, a partire dagli anni '80 l'adenocarcinoma esofageo (EAC) è aumentato di frequenza in modo tale da rappresentare ora l'80% del cancro esofageo nel Nord America e in Europa. Vi è un urgente bisogno di sviluppare nuove tecniche e test diagnostici per combattere l'EAC. Combinando circ miRNA e CTC, non solo combiniamo 2 biomarcatori clinici promettenti, ma saremo anche in grado di accedere a nuovi dati che integreranno i dati della biopsia tissutale. Inoltre, acquisendo un campione di sangue durante vari punti temporali del trattamento del paziente, saremo in grado di creare un profilo dinamico di CTC e circ miRNA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro esofageo vs volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno almeno 18 anni di età
  • Pazienti con adenocarcinoma esofageo che verranno sottoposti a terapia neo-adiuvante con resezione chirurgica.
  • Pazienti con adenocarcinoma esofageo che saranno trattati con chemioterapia, chemioterapia e radiazioni o solo radiazioni OPPURE
  • Volontari sani che abbiano almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con la sola chirurgia per cancro esofageo
  • Pazienti con una storia di cancro invasivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro esofageo - Prelievo di sangue
Guarda i campioni di sangue per valutare l'uso del microRNA circolante (miRNA) e delle cellule tumorali circolanti (CTC) come biomarcatori del cancro e marcatori predittivi per la terapia neoadiuvante nei pazienti con adenocarcinoma esofageo.
Prelievo di sangue per valutare l'uso di microRNA circolanti (miRNA) e cellule tumorali circolanti (CTC) come biomarcatori di cancro e marcatori predittivi per la terapia neoadiuvante.
Volontari sani - prelievo di sangue
Comparatori per il gruppo del cancro esofageo
Prelievo di sangue per valutare l'uso di microRNA circolanti (miRNA) e cellule tumorali circolanti (CTC) come biomarcatori di cancro e marcatori predittivi per la terapia neoadiuvante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
MicroRNA circolante (miRNA) come biomarcatori di cancro e marcatori predittivi per la terapia neoadiuvante utilizzando le schede di miRNA umano
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Cellule tumorali circolanti (CTC) come biomarcatori di cancro e marcatori predittivi per la terapia neoadiuvante utilizzando chip CTC
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro esofageo

Prove cliniche su Prelievo di sangue

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