Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost cirkulujících nádorových buněk a plazmatické mikroRNA u adenokarcinomu jícnu

7. března 2024 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Užitečnost cirkulujících nádorových buněk a detekce plazmatické mikroRNA k predikci odpovědi na léčbu u pacientů s adenokarcinomem jícnu

Předpokládá se, že hladiny cirkulující mikroRNA (circ miRNA) a cirkulujících nádorových buněk (CTC) jsou spojeny s odpovědí na chemoradiaci u pacientů podstupujících léčbu lokálně pokročilého adenokarcinomu jícnu.

Cílem tohoto projektu je posoudit využití cirkulující mikroRNA (miRNA) a cirkulujících nádorových buněk (CTC) jako biomarkerů rakoviny a prediktivních markerů pro neoadjuvantní terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno různé skupiny objevily, že miRNA lze detekovat v tělesných tekutinách, jako je plazma, sérum nebo sliny. Tyto bezbuněčné miRNA jsou vylučovány buňkami v různých formách. Hladiny těchto cirkulujících miRNA (circ miRNA), jako je tkáňová miRNA, úzce souvisely s patologiemi a mohly být použity jako diagnostické nebo prognostické nástroje pro několik patologií, včetně rakoviny. Kromě toho nedávná zpráva ukázala, že circ miRNA uvolněné nádorovými buňkami mají schopnost přenést svůj metastatický potenciál na nemetastatické buňky. Detekce a analýza cirkulující miRNA představuje nový krok směrem k neinvazivnímu diagnostickému screeningu a časné detekci rakoviny.

Cirkulující nádorové buňky jsou také slibné jako biologické markery, které lze hodnotit neinvazivně. Protože více než 90 % úmrtí na rakovinu je spojeno s metastázami, je klíčové porozumět mechanismům šíření rakovinných buněk. Během posledního desetiletí bylo vyvinuto velké množství technik pro sledování a charakterizaci CTC. Klinické studie u různých rakovin odhalují potenciál CTC jako prognostických a prediktivních markerů. Charakterizace CTC pomůže navrhnout personalizovanou léčbu k eradikaci subklonů primárního nádoru, které vedou ke vzniku metastáz. Rovněž lze sledovat počty CTC v krvi pacienta pro sledování účinnosti neoadjuvantní léčby.

Většina výzkumu rakoviny jícnu byla provedena na rakovině dlaždicových buněk, protože se jedná o celosvětově dominantní typ buněk. Od počátku 80. let 20. století se však výskyt adenokarcinomu jícnu (EAC) zvýšil tak, že nyní představuje 80 % rakoviny jícnu v Severní Americe a Evropě. Existuje naléhavá potřeba vyvinout nové techniky a diagnostické testy pro boj s EAC. Kombinací circ miRNA a CTC nejen kombinujeme 2 slibné klinické biomarkery, ale také budeme mít přístup k novým datům, která doplní data z tkáňové biopsie. Navíc získáním krevního vzorku během různých časových bodů léčby pacienta budeme schopni vytvořit dynamický CTC a circ miRNA profil.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou jícnu versus zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou starší 18 let
  • Pacienti s adenokarcinomem jícnu, kteří podstoupí neoadjuvantní terapii s chirurgickou resekcí.
  • Pacienti s adenokarcinomem jícnu, kteří budou léčeni chemoterapií, chemoterapií a ozařováním nebo samotným ozařováním NEBO
  • Zdraví dobrovolníci, kterým je alespoň 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou léčeni pouze chirurgickým zákrokem pro rakovinu jícnu
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze invazivní rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou jícnu - odběr krve
Podívejte se na krevní vzorky, abyste zhodnotili použití cirkulující mikroRNA (miRNA) a cirkulujících nádorových buněk (CTC) jako biomarkerů rakoviny a prediktivních markerů pro neoadjuvantní léčbu u pacientů s adenokarcinomem jícnu.
Odběr krve k posouzení využití cirkulující mikroRNA (miRNA) a cirkulujících nádorových buněk (CTC) jako biomarkerů rakoviny a prediktivních markerů pro neoadjuvantní terapii.
Zdraví dobrovolníci – odběr krve
Komparátory pro skupinu rakoviny jícnu
Odběr krve k posouzení využití cirkulující mikroRNA (miRNA) a cirkulujících nádorových buněk (CTC) jako biomarkerů rakoviny a prediktivních markerů pro neoadjuvantní terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cirkulující mikroRNA (miRNA) jako biomarkery rakoviny a prediktivní markery pro neoadjuvantní terapii pomocí lidských miRNA karet
Časové okno: 2 roky
2 roky
Cirkulující nádorové buňky (CTC) jako biomarkery rakoviny a prediktivní markery pro neoadjuvantní terapii pomocí CTC čipů
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Předplatit