Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​cirkulerende tumorceller og plasma mikroRNA i esophageal adenokarcinom

7. marts 2024 opdateret af: University Health Network, Toronto

Nytten af ​​cirkulerende tumorceller og plasma-microRNA-detektion til at forudsige responsen på behandling hos patienter med esophagealt adenokarcinom

Cirkulerende mikroRNA (circ miRNA) og cirkulerende tumorcelle (CTC) niveauer antages at være forbundet med respons på kemoradiation hos patienter, der gennemgår behandling for lokalt fremskreden adenokarcinom i spiserøret.

Målet med dette projekt er at vurdere brugen af ​​cirkulerende mikroRNA (miRNA) og cirkulerende tumorceller (CTC) som biomarkører for cancer og prædiktive markører for neoadjuverende terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig har forskellige grupper opdaget, at miRNA'er kan påvises i kropsvæsker som plasma, serum eller spyt. Disse cellefri miRNA'er udskilles af celler under forskellige former. Niveauer af disse cirkulerende miRNA'er (circ miRNA), ligesom vævsmiRNA, var tæt relateret til patologier og kunne bruges som diagnostiske eller prognostiske værktøjer til flere patologier, herunder cancer. Desuden viste en nylig rapport, at circ miRNA'er frigivet af tumorceller har evnen til at overføre deres metastatiske potentiale til ikke-metastatiske celler. Påvisningen og analysen af ​​cirkulerende miRNA repræsenterer et nyt skridt mod ikke-invasiv diagnostisk screening og tidlig cancerdetektion.

Cirkulerende tumorceller lover også som biologiske markører, som kan vurderes non-invasivt. Da mere end 90 % af kræftdødsfaldene er forbundet med metastaser, er det afgørende at forstå mekanismerne for spredning af kræftceller. I løbet af det sidste årti er der udviklet en lang række teknikker til at opspore og karakterisere CTC. Kliniske undersøgelser i forskellige kræftformer afslører potentialet af CTC som prognostiske og prædiktive markører. Karakteriseringen af ​​CTC vil hjælpe med at designe personlig behandling for at udrydde subklonerne af den primære tumor, som giver anledning til metastaser. Også antallet af CTC i patientblod kan følges for at overvåge effektiviteten af ​​den neoadjuvante behandling.

Det meste af forskningen i esophageal cancer er blevet udført på planocellulær cancer, da dette er den dominerende celletype på verdensplan. Fra begyndelsen af ​​1980'erne er esophageal adenokarcinom (EAC) imidlertid steget i frekvens, så det nu repræsenterer 80% af kræft i spiserøret i Nordamerika og Europa. Der er et presserende behov for at udvikle nye teknikker og diagnostiske tests til at bekæmpe EAC. Ved at kombinere circ miRNA og CTC kombinerer vi ikke kun 2 lovende kliniske biomarkører, vi vil også være i stand til at få adgang til nye data, der vil komplementere vævsbiopsidata. Ved at tage en blodprøve på forskellige tidspunkter af patientbehandlingen vil vi desuden være i stand til at skabe en dynamisk CTC- og circ miRNA-profil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spiserørskræftpatienter vs raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er mindst 18 år
  • Patienter med esophageal adenocarcinom, som vil gennemgå neo-adjuverende terapi med kirurgisk resektion.
  • Patienter med adenokarcinom i spiserøret, som vil blive behandlet med kemoterapi, kemoterapi og stråling eller stråling alene ELLER
  • Friske frivillige, der er mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der behandles med kirurgi alene for kræft i spiserøret
  • Patienter, der har en historie med invasiv cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spiserørskræftpatienter - Blodtagning
Se på blodprøver for at vurdere brugen af ​​cirkulerende mikroRNA (miRNA) og cirkulerende tumorceller (CTC) som biomarkører for cancer og prædiktive markører for neoadjuverende terapi hos patienter med esophagealt adenokarcinom.
Blodtagning for at vurdere brugen af ​​cirkulerende mikroRNA (miRNA) og cirkulerende tumorceller (CTC) som biomarkører for cancer og prædiktive markører for neoadjuverende terapi.
Sunde frivillige - Blodtrækning
Komparatorer for esophageal cancer-gruppen
Blodtagning for at vurdere brugen af ​​cirkulerende mikroRNA (miRNA) og cirkulerende tumorceller (CTC) som biomarkører for cancer og prædiktive markører for neoadjuverende terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cirkulerende mikroRNA (miRNA) som biomarkører for cancer og prædiktive markører for neoadjuverende terapi ved brug af humane miRNA-kort
Tidsramme: 2 år
2 år
Cirkulerende tumorceller (CTC) som biomarkører for cancer og prædiktive markører for neoadjuverende terapi ved brug af CTC-chips
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (Anslået)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Abonner