Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность циркулирующих опухолевых клеток и микроРНК плазмы при аденокарциноме пищевода

7 марта 2024 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Использование циркулирующих опухолевых клеток и обнаружения микроРНК в плазме для прогнозирования ответа на лечение у пациентов с аденокарциномой пищевода

Предполагается, что уровни циркулирующих микроРНК (circ miRNA) и циркулирующих опухолевых клеток (CTC) связаны с реакцией на химиолучевую терапию у пациентов, проходящих лечение местно-распространенной аденокарциномы пищевода.

Целью этого проекта является оценка использования циркулирующих микроРНК (миРНК) и циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в качестве биомаркеров рака и прогностических маркеров для неоадъювантной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно различные группы обнаружили, что микроРНК могут быть обнаружены в жидкостях организма, таких как плазма, сыворотка или слюна. Эти бесклеточные микроРНК секретируются клетками в различных формах. Уровни этих циркулирующих miRNAs (circ miRNA), как и тканевых miRNA, были тесно связаны с патологиями и могли использоваться в качестве диагностических или прогностических инструментов для нескольких патологий, включая рак. Кроме того, недавний отчет показал, что circ miRNAs, высвобождаемые опухолевыми клетками, обладают способностью передавать свой метастатический потенциал неметастатическим клеткам. Обнаружение и анализ циркулирующей микроРНК представляет собой новый шаг на пути к неинвазивному диагностическому скринингу и раннему выявлению рака.

Циркулирующие опухолевые клетки также перспективны в качестве биологических маркеров, которые можно оценить неинвазивно. Поскольку более 90% смертей от рака связаны с метастазированием, крайне важно понимать механизмы диссеминации раковых клеток. За последнее десятилетие было разработано множество методов для отслеживания и характеристики ЦОК. Клинические исследования различных видов рака раскрывают потенциал ЦОК в качестве прогностических и прогностических маркеров. Характеристика ЦОК поможет разработать индивидуальное лечение для уничтожения субклонов первичной опухоли, которые вызывают метастазирование. Кроме того, количество ЦОК в крови пациента можно отслеживать для контроля эффективности неоадъювантного лечения.

Большая часть исследований рака пищевода была проведена на плоскоклеточном раке, поскольку это доминирующий тип клеток во всем мире. Однако, начиная с 1980-х годов, частота аденокарциномы пищевода (EAC) увеличилась, так что в настоящее время она составляет 80% рака пищевода в Северной Америке и Европе. Существует острая необходимость в разработке новых методов и диагностических тестов для борьбы с EAC. Объединив circ miRNA и CTC, мы не только объединим 2 многообещающих клинических биомаркера, но и сможем получить доступ к новым данным, которые дополнят данные биопсии тканей. Кроме того, получая образец крови в различные моменты времени лечения пациента, мы сможем создать динамический профиль CTC и circ miRNA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком пищевода и здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым не менее 18 лет
  • Пациенты с аденокарциномой пищевода, которым предстоит неоадъювантная терапия с хирургической резекцией.
  • Пациенты с аденокарциномой пищевода, которые будут лечиться химиотерапией, химиотерапией и облучением или только облучением ИЛИ
  • Здоровые добровольцы в возрасте не моложе 18 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которых лечат только хирургическим путем по поводу рака пищевода
  • Пациенты с инвазивным раком в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с раком пищевода - взятие крови
Посмотрите на образцы крови, чтобы оценить использование циркулирующих микроРНК (миРНК) и циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в качестве биомаркеров рака и прогностических маркеров для неоадъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой пищевода.
Взятие крови для оценки использования циркулирующих микроРНК (миРНК) и циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в качестве биомаркеров рака и прогностических маркеров для неоадъювантной терапии.
Здоровые добровольцы - взятие крови
Препараты сравнения для группы рака пищевода
Взятие крови для оценки использования циркулирующих микроРНК (миРНК) и циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) в качестве биомаркеров рака и прогностических маркеров для неоадъювантной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Циркулирующие микроРНК (миРНК) как биомаркеры рака и прогностические маркеры для неоадъювантной терапии с использованием карт микроРНК человека
Временное ограничение: 2 года
2 года
Циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) как биомаркеры рака и прогностические маркеры для неоадъювантной терапии с использованием чипов ЦОК
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться