Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av sirkulerende tumorceller og plasmamikroRNA i esophageal adenokarsinom

7. mars 2024 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Nytten av sirkulerende tumorceller og plasma-mikroRNA-deteksjon for å forutsi responsen på behandling hos pasienter med esophagealt adenokarsinom

Nivåer av sirkulerende mikroRNA (circ miRNA) og sirkulerende tumorcelle (CTC) er antatt å være assosiert med respons på kjemoradiasjon hos pasienter som gjennomgår behandling for lokalt avansert adenokarsinom i spiserøret.

Målet med dette prosjektet er å vurdere bruken av sirkulerende mikroRNA (miRNA) og sirkulerende tumorceller (CTC) som biomarkører for kreft og prediktive markører for neoadjuvant terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig har forskjellige grupper oppdaget at miRNA kan påvises i kroppsvæsker som plasma, serum eller spytt. Disse cellefrie miRNA-ene skilles ut av celler under forskjellige former. Nivåer av disse sirkulerende miRNAene (circ miRNA), som vevsmiRNA, var nært relatert til patologier og kunne brukes som diagnostiske eller prognostiske verktøy for flere patologier, inkludert kreft. Videre viste en fersk rapport at circ miRNA-er frigitt av tumorceller har evnen til å overføre sitt metastatiske potensial til ikke-metastatiske celler. Påvisning og analyse av sirkulerende miRNA representerer et nytt skritt mot ikke-invasiv diagnostisk screening og tidlig kreftdeteksjon.

Sirkulerende tumorceller lover også som biologiske markører, som kan vurderes ikke-invasivt. Siden mer enn 90 % av kreftdødsfallene er assosiert med metastaser, er det avgjørende å forstå mekanismene for spredning av kreftceller. I løpet av det siste tiåret har en rekke teknikker blitt utviklet for å spore opp og karakterisere CTC. Kliniske studier i ulike kreftformer avslører potensialet til CTC som prognostiske og prediktive markører. Karakteriseringen av CTC vil bidra til å utforme personlig behandling for å utrydde subklonene til primærsvulsten, som gir opphav til metastaser. Tallene for CTC i pasientblod kan også følges for å overvåke effekten av den neoadjuvante behandlingen.

Mesteparten av forskningen på spiserørskreft er gjort på plateepitelkreft, da dette er den dominerende celletypen på verdensbasis. Fra og med 1980-tallet har esophageal adenokarsinom (EAC) økt i frekvens slik at den nå representerer 80 % av kreft i spiserøret i Nord-Amerika og Europa. Det er et presserende behov for å utvikle nye teknikker og diagnostiske tester for å bekjempe EAC. Ved å kombinere circ miRNA og CTC kombinerer vi ikke bare 2 lovende kliniske biomarkører, vi vil også kunne få tilgang til nye data som vil utfylle vevsbiopsidata. Videre, ved å ta en blodprøve under ulike tidspunkter for pasientbehandling, vil vi kunne lage en dynamisk CTC og circ miRNA-profil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spiserørskreftpasienter vs friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er minst 18 år
  • Pasienter med Esophageal Adenocarcinoma som skal gjennomgå neo-adjuvant terapi med kirurgisk reseksjon.
  • Pasienter med adenokarsinom i spiserøret som vil bli behandlet med kjemoterapi, kjemoterapi og stråling eller stråling alene ELLER
  • Friske frivillige som er minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som behandles med kirurgi alene for spiserørskreft
  • Pasienter som har en historie med invasiv kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spiserørskreftpasienter - blodprøvetaking
Se på blodprøver for å vurdere bruken av sirkulerende mikroRNA (miRNA) og sirkulerende tumorceller (CTC) som biomarkører for kreft og prediktive markører for neoadjuvant terapi hos pasienter med Esophageal Adenocarcinoma.
Blodprøver for å vurdere bruken av sirkulerende mikroRNA (miRNA) og sirkulerende tumorceller (CTC) som biomarkører for kreft og prediktive markører for neoadjuvant terapi.
Friske frivillige - Blodtrekning
Komparatorer for esophageal cancer-gruppen
Blodprøver for å vurdere bruken av sirkulerende mikroRNA (miRNA) og sirkulerende tumorceller (CTC) som biomarkører for kreft og prediktive markører for neoadjuvant terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sirkulerende mikroRNA (miRNA) som biomarkører for kreft og prediktive markører for neoadjuvant terapi ved å bruke humane miRNA-kort
Tidsramme: 2 år
2 år
Sirkulerende tumorceller (CTC) som biomarkører for kreft og prediktive markører for neoadjuvant terapi ved bruk av CTC-brikker
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere