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循环肿瘤细胞和血浆 microRNA 在食管腺癌中的应用

2024年3月7日 更新者:University Health Network, Toronto

循环肿瘤细胞和血浆 microRNA 检测在预测食管腺癌患者治疗反应中的应用

假设循环 microRNA (circ miRNA) 和循环肿瘤细胞 (CTC) 水平与接受局部晚期食管腺癌治疗的患者对化放疗的反应有关。

该项目的目标是评估循环 microRNA (miRNA) 和循环肿瘤细胞 (CTC) 作为癌症生物标志物和新辅助治疗预测标志物的用途。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

最近,不同的研究小组发现可以在血浆、血清或唾液等体液中检测到 miRNA。 这些游离 miRNA 由不同形式的细胞分泌。 这些循环 miRNA (circ miRNA) 的水平与组织 miRNA 一样,与病理学密切相关,可用作包括癌症在内的多种病理学的诊断或预后工具。 此外,最近的一份报告表明,肿瘤细胞释放的 circ miRNA 具有将其转移潜能转移到非转移细胞的能力。 循环 miRNA 的检测和分析代表了向无创诊断筛查和早期癌症检测迈出的新一步。

循环肿瘤细胞也有望成为生物标志物,可以进行非侵入性评估。 由于超过 90% 的癌症死亡与转移有关,因此了解癌细胞传播的机制至关重要。 在过去十年中,已经开发出多种技术来追踪和表征 CTC。 各种癌症的临床研究揭示了 CTC 作为预后和预测标志物的潜力。 CTC 的表征将有助于设计个性化治疗,以根除原发肿瘤的亚克隆,从而引起转移。 此外,可以跟踪患者血液中 CTC 的数量,以监测新辅助治疗的疗效。

大多数食管癌研究都是针对鳞状细胞癌进行的,因为这是全世界的主要细胞类型。 然而,从 1980 年代开始,食管腺癌 (EAC) 的发病率有所增加,现在它占北美和欧洲食管癌的 80%。 迫切需要开发新技术和诊断测试来对抗 EAC。 通过结合 circ miRNA 和 CTC,我们不仅结合了 2 种有前途的临床生物标志物,我们还将能够获得补充组织活检数据的新数据。 此外,通过在患者治疗的不同时间点获取血液样本,我们将能够创建动态的 CTC 和 circ miRNA 图谱。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

84

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • University Health Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

食管癌患者与健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 至少 18 岁的患者
  • 将接受手术切除的新辅助治疗的食管腺癌患者。
  • 将接受化疗、化疗和放疗或单独放疗的食管腺癌患者或
  • 年满 18 岁的健康志愿者

排除标准:

  • 单纯手术治疗的食管癌患者
  • 有浸润性癌症病史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
食道癌患者 - 抽血
查看血液样本以评估使用循环 microRNA (miRNA) 和循环肿瘤细胞 (CTC) 作为癌症生物标志物和食管腺癌患者新辅助治疗的预测标志物。
抽血评估循环 microRNA (miRNA) 和循环肿瘤细胞 (CTC) 作为癌症生物标志物和新辅助治疗预测标志物的用途。
健康志愿者-抽血
食管癌组的对照物
抽血评估循环 microRNA (miRNA) 和循环肿瘤细胞 (CTC) 作为癌症生物标志物和新辅助治疗预测标志物的用途。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用人类 miRNA 卡将循环 microRNA (miRNA) 作为癌症生物标志物和新辅助治疗的预测标志物
大体时间:2年
2年
循环肿瘤细胞 (CTC) 作为癌症生物标志物和使用 CTC 芯片进行新辅助治疗的预测标志物
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gail E Darling, MD、University Health Network, Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月1日

研究完成 (实际的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月23日

首次发布 (估计的)

2016年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月7日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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