- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02812680
식도선암에서 순환종양세포와 혈장 microRNA의 유용성
식도 선암 환자의 치료 반응을 예측하기 위한 순환 종양 세포 및 혈장 마이크로RNA 검출의 유용성
순환 microRNA(circ miRNA) 및 순환 종양 세포(CTC) 수준은 국소 진행성 식도 선암종 치료를 받는 환자의 화학방사선 요법에 대한 반응과 관련이 있는 것으로 가정됩니다.
이 프로젝트의 목표는 신보강 요법을 위한 암의 바이오마커 및 예측 마커로서 순환하는 마이크로RNA(miRNA) 및 순환하는 종양 세포(CTC)의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 여러 그룹에서 miRNA가 혈장, 혈청 또는 타액과 같은 체액에서 검출될 수 있음을 발견했습니다. 이러한 무세포 miRNA는 다양한 형태의 세포에서 분비됩니다. 조직 miRNA와 같은 이러한 순환 miRNA(circ miRNA)의 수준은 병리와 밀접하게 관련되어 있으며 암을 포함한 여러 병리의 진단 또는 예후 도구로 사용될 수 있습니다. 또한, 최근 보고서에 따르면 종양 세포에서 방출된 circ miRNA는 비전이성 세포로 전이 잠재력을 전달할 수 있는 능력이 있습니다. 순환하는 miRNA의 검출 및 분석은 비침습적 진단 스크리닝 및 조기 암 검출을 향한 새로운 단계를 나타냅니다.
순환하는 종양 세포는 또한 비침습적으로 평가할 수 있는 생물학적 마커로서의 가능성을 가지고 있습니다. 암 사망의 90% 이상이 전이와 관련되어 있기 때문에 암세포의 전파 메커니즘을 이해하는 것이 중요합니다. 지난 10년 동안 CTC를 추적하고 특성화하기 위해 다양한 기술이 개발되었습니다. 다양한 암에 대한 임상 연구는 예후 및 예측 마커로서 CTC의 잠재력을 보여줍니다. CTC의 특성화는 전이를 유발하는 원발성 종양의 하위 클론을 근절하기 위한 맞춤형 치료를 설계하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 환자 혈액의 CTC 수를 추적하여 선행 치료의 효능을 모니터링할 수 있습니다.
식도암에 대한 대부분의 연구는 전 세계적으로 우세한 세포 유형인 편평 세포암에 대해 수행되었습니다. 그러나 1980년대부터 식도선암(EAC)의 빈도가 증가하여 현재 북미와 유럽에서 식도암의 80%를 차지합니다. EAC를 퇴치하기 위한 새로운 기술과 진단 테스트를 개발할 긴급한 필요성이 있습니다. circ miRNA와 CTC를 결합함으로써 우리는 2개의 유망한 임상 바이오마커를 결합할 뿐만 아니라 조직 생검 데이터를 보완할 새로운 데이터에 액세스할 수 있습니다. 또한 환자 치료의 다양한 시점에서 혈액 샘플을 수집하여 동적 CTC 및 circ miRNA 프로파일을 생성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 외과적 절제와 함께 신 보조 요법을 받을 식도 선암 환자.
- 화학 요법, 화학 요법 및 방사선 또는 방사선 단독으로 치료할 식도 선암 환자 또는
- 만 18세 이상의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 식도암으로 수술만으로 치료를 받는 환자
- 침습성 암 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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식도암 환자 - 채혈
혈액 샘플을 살펴보고 식도 선암 환자의 신보강 요법을 위한 암의 바이오마커 및 예측 마커로서 순환 마이크로RNA(miRNA) 및 순환 종양 세포(CTC)의 사용을 평가합니다.
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암의 바이오마커 및 신보강 요법의 예측 마커로서 순환하는 마이크로RNA(miRNA) 및 순환하는 종양 세포(CTC)의 사용을 평가하기 위한 채혈.
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건강한 자원봉사자 - 채혈
식도암 그룹에 대한 비교
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암의 바이오마커 및 신보강 요법의 예측 마커로서 순환하는 마이크로RNA(miRNA) 및 순환하는 종양 세포(CTC)의 사용을 평가하기 위한 채혈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인간 miRNA 카드를 사용하여 암의 바이오마커 및 신보강 요법의 예측 마커로서 순환하는 마이크로RNA(miRNA)
기간: 2 년
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2 년
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CTC 칩을 이용한 암의 바이오마커 및 신보강 요법의 예측 마커로서의 순환종양세포(CTC)
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mitchell PS, Parkin RK, Kroh EM, Fritz BR, Wyman SK, Pogosova-Agadjanyan EL, Peterson A, Noteboom J, O'Briant KC, Allen A, Lin DW, Urban N, Drescher CW, Knudsen BS, Stirewalt DL, Gentleman R, Vessella RL, Nelson PS, Martin DB, Tewari M. Circulating microRNAs as stable blood-based markers for cancer detection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jul 29;105(30):10513-8. doi: 10.1073/pnas.0804549105. Epub 2008 Jul 28.
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