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식도선암에서 순환종양세포와 혈장 microRNA의 유용성

2024년 3월 7일 업데이트: University Health Network, Toronto

식도 선암 환자의 치료 반응을 예측하기 위한 순환 종양 세포 및 혈장 마이크로RNA 검출의 유용성

순환 microRNA(circ miRNA) 및 순환 종양 세포(CTC) 수준은 국소 진행성 식도 선암종 치료를 받는 환자의 화학방사선 요법에 대한 반응과 관련이 있는 것으로 가정됩니다.

이 프로젝트의 목표는 신보강 요법을 위한 암의 바이오마커 및 예측 마커로서 순환하는 마이크로RNA(miRNA) 및 순환하는 종양 세포(CTC)의 사용을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 여러 그룹에서 miRNA가 혈장, 혈청 또는 타액과 같은 체액에서 검출될 수 있음을 발견했습니다. 이러한 무세포 miRNA는 다양한 형태의 세포에서 분비됩니다. 조직 miRNA와 같은 이러한 순환 miRNA(circ miRNA)의 수준은 병리와 밀접하게 관련되어 있으며 암을 포함한 여러 병리의 진단 또는 예후 도구로 사용될 수 있습니다. 또한, 최근 보고서에 따르면 종양 세포에서 방출된 circ miRNA는 비전이성 세포로 전이 잠재력을 전달할 수 있는 능력이 있습니다. 순환하는 miRNA의 검출 및 분석은 비침습적 진단 스크리닝 및 조기 암 검출을 향한 ​​새로운 단계를 나타냅니다.

순환하는 종양 세포는 또한 비침습적으로 평가할 수 있는 생물학적 마커로서의 가능성을 가지고 있습니다. 암 사망의 90% 이상이 전이와 관련되어 있기 때문에 암세포의 전파 메커니즘을 이해하는 것이 중요합니다. 지난 10년 동안 CTC를 추적하고 특성화하기 위해 다양한 기술이 개발되었습니다. 다양한 암에 대한 임상 연구는 예후 및 예측 마커로서 CTC의 잠재력을 보여줍니다. CTC의 특성화는 전이를 유발하는 원발성 종양의 하위 클론을 근절하기 위한 맞춤형 치료를 설계하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 환자 혈액의 CTC 수를 추적하여 선행 치료의 효능을 모니터링할 수 있습니다.

식도암에 대한 대부분의 연구는 전 세계적으로 우세한 세포 유형인 편평 세포암에 대해 수행되었습니다. 그러나 1980년대부터 식도선암(EAC)의 빈도가 증가하여 현재 북미와 유럽에서 식도암의 80%를 차지합니다. EAC를 퇴치하기 위한 새로운 기술과 진단 테스트를 개발할 긴급한 필요성이 있습니다. circ miRNA와 CTC를 결합함으로써 우리는 2개의 유망한 임상 바이오마커를 결합할 뿐만 아니라 조직 생검 데이터를 보완할 새로운 데이터에 액세스할 수 있습니다. 또한 환자 치료의 다양한 시점에서 혈액 샘플을 수집하여 동적 CTC 및 circ miRNA 프로파일을 생성할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

식도암 환자 대 건강한 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 외과적 절제와 함께 신 보조 요법을 받을 식도 선암 환자.
  • 화학 요법, 화학 요법 및 방사선 또는 방사선 단독으로 치료할 식도 선암 환자 또는
  • 만 18세 이상의 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 식도암으로 수술만으로 치료를 받는 환자
  • 침습성 암 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
식도암 환자 - 채혈
혈액 샘플을 살펴보고 식도 선암 환자의 신보강 요법을 위한 암의 바이오마커 및 예측 마커로서 순환 마이크로RNA(miRNA) 및 순환 종양 세포(CTC)의 사용을 평가합니다.
암의 바이오마커 및 신보강 요법의 예측 마커로서 순환하는 마이크로RNA(miRNA) 및 순환하는 종양 세포(CTC)의 사용을 평가하기 위한 채혈.
건강한 자원봉사자 - 채혈
식도암 그룹에 대한 비교
암의 바이오마커 및 신보강 요법의 예측 마커로서 순환하는 마이크로RNA(miRNA) 및 순환하는 종양 세포(CTC)의 사용을 평가하기 위한 채혈.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인간 miRNA 카드를 사용하여 암의 바이오마커 및 신보강 요법의 예측 마커로서 순환하는 마이크로RNA(miRNA)
기간: 2 년
2 년
CTC 칩을 이용한 암의 바이오마커 및 신보강 요법의 예측 마커로서의 순환종양세포(CTC)
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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