- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02812680
A utilidade das células tumorais circulantes e do microRNA do plasma no adenocarcinoma esofágico
A utilidade de células tumorais circulantes e detecção de microRNA de plasma para prever a resposta ao tratamento em pacientes com adenocarcinoma de esôfago
Acredita-se que os níveis de microRNA circulante (circ miRNA) e de células tumorais circulantes (CTC) estejam associados à resposta à quimiorradiação em pacientes submetidos a tratamento para adenocarcinoma de esôfago localmente avançado.
O objetivo deste projeto é avaliar o uso de microRNA circulante (miRNA) e células tumorais circulantes (CTC) como biomarcadores de câncer e marcadores preditivos para terapia neoadjuvante.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Recentemente, diferentes grupos descobriram que os miRNAs podem ser detectados em fluidos corporais como plasma, soro ou saliva. Esses miRNAs livres de células são secretados pelas células sob diferentes formas. Os níveis desses miRNAs circulantes (circ miRNA), como o miRNA tecidual, estavam intimamente relacionados a patologias e poderiam ser usados como ferramentas de diagnóstico ou prognóstico para várias patologias, incluindo o câncer. Além disso, um relatório recente mostrou que circ miRNAs liberados por células tumorais têm a capacidade de transferir seu potencial metastático para células não metastáticas. A detecção e análise do miRNA circulante representam um novo passo para a triagem diagnóstica não invasiva e detecção precoce do câncer.
As células tumorais circulantes também são promissoras como marcadores biológicos, que podem ser avaliados de forma não invasiva. Como mais de 90% das mortes por câncer estão associadas à metástase, é crucial entender os mecanismos de disseminação das células cancerígenas. Durante a última década, várias técnicas foram desenvolvidas para rastrear e caracterizar a CTC. Estudos clínicos em vários tipos de câncer revelam o potencial da CTC como marcadores prognósticos e preditivos. A caracterização da CTC ajudará a projetar um tratamento personalizado para erradicar os subclones do tumor primário, que dão origem à metástase. Além disso, os números de CTC no sangue do paciente podem ser acompanhados para monitorar a eficácia do tratamento neoadjuvante.
A maior parte da pesquisa em câncer de esôfago foi feita em câncer de células escamosas, pois este é o tipo de célula dominante em todo o mundo. No entanto, a partir da década de 1980, o Adenocarcinoma de Esôfago (EAC) aumentou em frequência, de modo que agora representa 80% do câncer de esôfago na América do Norte e na Europa. Há uma necessidade urgente de desenvolver novas técnicas e testes de diagnóstico para combater a EAC. Ao combinar circ miRNA e CTC, não apenas combinamos 2 biomarcadores clínicos promissores, mas também poderemos acessar novos dados que complementarão os dados de biópsia de tecido. Além disso, ao adquirir uma amostra de sangue durante vários momentos do tratamento do paciente, seremos capazes de criar um perfil dinâmico de CTC e circ miRNA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade
- Pacientes com Adenocarcinoma de Esôfago que serão submetidos a terapia neoadjuvante com ressecção cirúrgica.
- Pacientes com adenocarcinoma de esôfago que serão tratados com quimioterapia, quimioterapia e radiação ou somente radiação OU
- Voluntários saudáveis com pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados apenas com cirurgia para câncer de esôfago
- Pacientes com histórico de câncer invasivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Câncer de Esôfago - Coleta de Sangue
Observe as amostras de sangue para avaliar o uso de microRNA circulante (miRNA) e células tumorais circulantes (CTC) como biomarcadores de câncer e marcadores preditivos para terapia neoadjuvante em pacientes com adenocarcinoma esofágico.
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Coleta de sangue para avaliar o uso de microRNA circulante (miRNA) e células tumorais circulantes (CTC) como biomarcadores de câncer e marcadores preditivos para terapia neoadjuvante.
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Voluntários saudáveis - Coleta de Sangue
Comparadores para o grupo de câncer de esôfago
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Coleta de sangue para avaliar o uso de microRNA circulante (miRNA) e células tumorais circulantes (CTC) como biomarcadores de câncer e marcadores preditivos para terapia neoadjuvante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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MicroRNA circulante (miRNA) como biomarcadores de câncer e marcadores preditivos para terapia neoadjuvante usando cartões de miRNA humanos
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Células tumorais circulantes (CTC) como biomarcadores de câncer e marcadores preditivos para terapia neoadjuvante usando chips CTC
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mitchell PS, Parkin RK, Kroh EM, Fritz BR, Wyman SK, Pogosova-Agadjanyan EL, Peterson A, Noteboom J, O'Briant KC, Allen A, Lin DW, Urban N, Drescher CW, Knudsen BS, Stirewalt DL, Gentleman R, Vessella RL, Nelson PS, Martin DB, Tewari M. Circulating microRNAs as stable blood-based markers for cancer detection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jul 29;105(30):10513-8. doi: 10.1073/pnas.0804549105. Epub 2008 Jul 28.
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