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A utilidade das células tumorais circulantes e do microRNA do plasma no adenocarcinoma esofágico

7 de março de 2024 atualizado por: University Health Network, Toronto

A utilidade de células tumorais circulantes e detecção de microRNA de plasma para prever a resposta ao tratamento em pacientes com adenocarcinoma de esôfago

Acredita-se que os níveis de microRNA circulante (circ miRNA) e de células tumorais circulantes (CTC) estejam associados à resposta à quimiorradiação em pacientes submetidos a tratamento para adenocarcinoma de esôfago localmente avançado.

O objetivo deste projeto é avaliar o uso de microRNA circulante (miRNA) e células tumorais circulantes (CTC) como biomarcadores de câncer e marcadores preditivos para terapia neoadjuvante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Recentemente, diferentes grupos descobriram que os miRNAs podem ser detectados em fluidos corporais como plasma, soro ou saliva. Esses miRNAs livres de células são secretados pelas células sob diferentes formas. Os níveis desses miRNAs circulantes (circ miRNA), como o miRNA tecidual, estavam intimamente relacionados a patologias e poderiam ser usados ​​como ferramentas de diagnóstico ou prognóstico para várias patologias, incluindo o câncer. Além disso, um relatório recente mostrou que circ miRNAs liberados por células tumorais têm a capacidade de transferir seu potencial metastático para células não metastáticas. A detecção e análise do miRNA circulante representam um novo passo para a triagem diagnóstica não invasiva e detecção precoce do câncer.

As células tumorais circulantes também são promissoras como marcadores biológicos, que podem ser avaliados de forma não invasiva. Como mais de 90% das mortes por câncer estão associadas à metástase, é crucial entender os mecanismos de disseminação das células cancerígenas. Durante a última década, várias técnicas foram desenvolvidas para rastrear e caracterizar a CTC. Estudos clínicos em vários tipos de câncer revelam o potencial da CTC como marcadores prognósticos e preditivos. A caracterização da CTC ajudará a projetar um tratamento personalizado para erradicar os subclones do tumor primário, que dão origem à metástase. Além disso, os números de CTC no sangue do paciente podem ser acompanhados para monitorar a eficácia do tratamento neoadjuvante.

A maior parte da pesquisa em câncer de esôfago foi feita em câncer de células escamosas, pois este é o tipo de célula dominante em todo o mundo. No entanto, a partir da década de 1980, o Adenocarcinoma de Esôfago (EAC) aumentou em frequência, de modo que agora representa 80% do câncer de esôfago na América do Norte e na Europa. Há uma necessidade urgente de desenvolver novas técnicas e testes de diagnóstico para combater a EAC. Ao combinar circ miRNA e CTC, não apenas combinamos 2 biomarcadores clínicos promissores, mas também poderemos acessar novos dados que complementarão os dados de biópsia de tecido. Além disso, ao adquirir uma amostra de sangue durante vários momentos do tratamento do paciente, seremos capazes de criar um perfil dinâmico de CTC e circ miRNA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de esôfago vs voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 18 anos de idade
  • Pacientes com Adenocarcinoma de Esôfago que serão submetidos a terapia neoadjuvante com ressecção cirúrgica.
  • Pacientes com adenocarcinoma de esôfago que serão tratados com quimioterapia, quimioterapia e radiação ou somente radiação OU
  • Voluntários saudáveis ​​com pelo menos 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Pacientes tratados apenas com cirurgia para câncer de esôfago
  • Pacientes com histórico de câncer invasivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Câncer de Esôfago - Coleta de Sangue
Observe as amostras de sangue para avaliar o uso de microRNA circulante (miRNA) e células tumorais circulantes (CTC) como biomarcadores de câncer e marcadores preditivos para terapia neoadjuvante em pacientes com adenocarcinoma esofágico.
Coleta de sangue para avaliar o uso de microRNA circulante (miRNA) e células tumorais circulantes (CTC) como biomarcadores de câncer e marcadores preditivos para terapia neoadjuvante.
Voluntários saudáveis ​​- Coleta de Sangue
Comparadores para o grupo de câncer de esôfago
Coleta de sangue para avaliar o uso de microRNA circulante (miRNA) e células tumorais circulantes (CTC) como biomarcadores de câncer e marcadores preditivos para terapia neoadjuvante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
MicroRNA circulante (miRNA) como biomarcadores de câncer e marcadores preditivos para terapia neoadjuvante usando cartões de miRNA humanos
Prazo: 2 anos
2 anos
Células tumorais circulantes (CTC) como biomarcadores de câncer e marcadores preditivos para terapia neoadjuvante usando chips CTC
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

24 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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