Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő tumorsejtek és a plazma mikroRNS hasznossága nyelőcső adenokarcinómában

2024. március 7. frissítette: University Health Network, Toronto

A keringő daganatsejtek és a plazma mikroRNS kimutatásának hasznossága a nyelőcső adenokarcinómában szenvedő betegek kezelésre adott válaszának előrejelzésében

A keringő mikroRNS (circ miRNS) és a keringő tumorsejt (CTC) szintje feltételezések szerint összefüggésbe hozható a kemoradiációra adott válaszokkal olyan betegeknél, akiket lokálisan előrehaladott nyelőcső-adenokarcinóma miatt kezelnek.

A projekt célja a keringő mikroRNS (miRNS) és keringő tumorsejtek (CTC) rák biomarkereként és prediktív markereként való felhasználásának felmérése a neoadjuváns terápiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban különböző csoportok felfedezték, hogy a miRNS-ek kimutathatók testnedvekben, például plazmában, szérumban vagy nyálban. Ezeket a sejtmentes miRNS-eket a sejtek különböző formában választják ki. Ezen keringő miRNS-ek (circ miRNS) szintjei, mint a szöveti miRNS, szorosan összefüggtek a patológiákkal, és diagnosztikai vagy prognosztikai eszközként használhatók számos patológia, köztük a rák esetében. Ezenkívül egy nemrégiben készült jelentés kimutatta, hogy a tumorsejtek által kibocsátott cirkó miRNS-ek képesek áttétes potenciáljukat áttétet nem képező sejtekbe átvinni. A keringő miRNS kimutatása és elemzése új lépést jelent a non-invazív diagnosztikai szűrés és a rák korai felismerése felé.

A keringő daganatsejtek biológiai markerként is ígéretesek, amelyek noninvazív módon értékelhetők. Mivel a rákos halálozások több mint 90%-a metasztázishoz kapcsolódik, kulcsfontosságú, hogy megértsük a rákos sejtek terjedésének mechanizmusait. Az elmúlt évtized során számos technikát fejlesztettek ki a CTC nyomon követésére és jellemzésére. A különböző rákos megbetegedések klinikai vizsgálatai feltárják a CTC prognosztikai és prediktív markerek potenciálját. A CTC jellemzése segít a személyre szabott kezelés megtervezésében az elsődleges daganat metasztázisokat okozó szubklónjainak felszámolására. A neoadjuváns kezelés hatékonyságának nyomon követése érdekében a betegek vérében lévő CTC-számok is követhetők.

A nyelőcsőrákkal kapcsolatos kutatások nagy részét a laphámrákon végezték, mivel ez a domináns sejttípus világszerte. Az 1980-as évektől kezdődően azonban a nyelőcső adenokarcinóma (EAC) gyakorisága olyan mértékben megnövekedett, hogy jelenleg a nyelőcsőrák 80%-át teszi ki Észak-Amerikában és Európában. Sürgősen új technikák és diagnosztikai tesztek kidolgozására van szükség az EAC elleni küzdelemhez. A cirkó miRNS és a CTC kombinálásával nemcsak két ígéretes klinikai biomarkert kombinálunk, hanem új adatokhoz is hozzáférhetünk, amelyek kiegészítik a szövetbiopsziás adatokat. Továbbá a betegkezelés különböző időpontjaiban vérminta vételével dinamikus CTC és cirkó miRNS profilt tudunk létrehozni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyelőcsőrákos betegek vs egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik legalább 18 évesek
  • Nyelőcső-adenocarcinomában szenvedő betegek, akik műtéti reszekcióval járó neoadjuváns kezelésen esnek át.
  • Nyelőcső-adenokarcinómában szenvedő betegek, akiket kemoterápiával, kemoterápiával és sugárzással vagy önmagában sugárkezeléssel kezelnek VAGY
  • Egészséges önkéntesek, akik legalább 18 évesek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiket nyelőcsőrák miatt csak műtéttel kezelnek
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében invazív rák szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyelőcsőrákos betegek – Vérvétel
Tekintse meg a vérmintákat, hogy felmérje a keringő mikroRNS-t (miRNS) és a keringő tumorsejteket (CTC) a rák biomarkereként és a neoadjuváns terápia prediktív markereiként nyelőcső-adenokarcinómában szenvedő betegeknél.
Vérvétel a keringő mikroRNS (miRNS) és keringő tumorsejtek (CTC) rák biomarkereként és prediktív markereként való használatának felmérésére a neoadjuváns terápia során.
Egészséges önkéntesek – Vérhúzás
Összehasonlítók a nyelőcsőrák csoportjához
Vérvétel a keringő mikroRNS (miRNS) és keringő tumorsejtek (CTC) rák biomarkereként és prediktív markereként való használatának felmérésére a neoadjuváns terápia során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Keringő mikroRNS (miRNS) mint a rák biomarkerei és prediktív markerek a neoadjuváns terápiához humán miRNS kártyák segítségével
Időkeret: 2 év
2 év
Keringő tumorsejtek (CTC) mint a rák biomarkerei és a neoadjuváns terápia prediktív markerei CTC chipek használatával
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 23.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelőcsőrák

Klinikai vizsgálatok a Vérhúzás

3
Iratkozz fel