- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02812680
La utilidad de las células tumorales circulantes y el microARN plasmático en el adenocarcinoma de esófago
La utilidad de las células tumorales circulantes y la detección de microARN en plasma para predecir la respuesta al tratamiento en pacientes con adenocarcinoma de esófago
Se supone que los niveles de microARN circulante (circ miARN) y de células tumorales circulantes (CTC) están asociados con la respuesta a la quimiorradiación en pacientes que reciben tratamiento para el adenocarcinoma esofágico localmente avanzado.
El objetivo de este proyecto es evaluar el uso de microARN circulantes (miARN) y células tumorales circulantes (CTC) como biomarcadores de cáncer y marcadores predictivos para la terapia neoadyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, diferentes grupos han descubierto que los miARN pueden detectarse en fluidos corporales como el plasma, el suero o la saliva. Estos miARN libres de células son secretados por las células bajo diferentes formas. Los niveles de estos miARN circulantes (circ miARN), al igual que los miARN tisulares, estaban estrechamente relacionados con patologías y podrían usarse como herramientas de diagnóstico o pronóstico para varias patologías, incluido el cáncer. Además, un informe reciente mostró que los miARN circ liberados por las células tumorales tienen la capacidad de transferir su potencial metastásico a células no metastásicas. La detección y el análisis de miARN circulantes representan un nuevo paso hacia el cribado diagnóstico no invasivo y la detección precoz del cáncer.
Las células tumorales circulantes también son prometedoras como marcadores biológicos, que pueden evaluarse de forma no invasiva. Dado que más del 90% de las muertes por cáncer están asociadas con la metástasis, es fundamental comprender los mecanismos de diseminación de las células cancerosas. Durante la última década, se han desarrollado una multitud de técnicas para rastrear y caracterizar CTC. Los estudios clínicos en varios tipos de cáncer revelan el potencial de las CTC como marcadores pronósticos y predictivos. La caracterización de CTC ayudará a diseñar un tratamiento personalizado para erradicar los subclones del tumor primario, que dan lugar a la metástasis. Además, se pueden seguir los números de CTC en la sangre del paciente para controlar la eficacia del tratamiento neoadyuvante.
La mayor parte de la investigación sobre el cáncer de esófago se ha realizado en el cáncer de células escamosas, ya que este es el tipo de célula dominante en todo el mundo. Sin embargo, a partir de la década de 1980, el adenocarcinoma de esófago (EAC, por sus siglas en inglés) ha aumentado en frecuencia de tal manera que ahora representa el 80 % del cáncer de esófago en América del Norte y Europa. Existe una necesidad urgente de desarrollar nuevas técnicas y pruebas diagnósticas para combatir la EAC. Al combinar circ miRNA y CTC, no solo combinamos 2 biomarcadores clínicos prometedores, sino que también podremos acceder a nuevos datos que complementarán los datos de biopsia de tejido. Además, al adquirir una muestra de sangre durante varios momentos del tratamiento del paciente, podremos crear un perfil dinámico de CTC y circ miRNA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen al menos 18 años de edad
- Pacientes con Adenocarcinoma de Esófago que van a someterse a terapia neoadyuvante con resección quirúrgica.
- Pacientes con adenocarcinoma esofágico que serán tratados con quimioterapia, quimioterapia y radiación o radiación sola O
- Voluntarios sanos que tengan al menos 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son tratados con cirugía sola para el cáncer de esófago
- Pacientes que tienen antecedentes de cáncer invasivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer de esófago: extracción de sangre
Observe muestras de sangre para evaluar el uso de microARN circulantes (miARN) y células tumorales circulantes (CTC) como biomarcadores de cáncer y marcadores predictivos para la terapia neoadyuvante en pacientes con adenocarcinoma de esófago.
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Extracción de sangre para evaluar el uso de microARN circulantes (miARN) y células tumorales circulantes (CTC) como biomarcadores de cáncer y marcadores predictivos para la terapia neoadyuvante.
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Voluntarios sanos - Extracción de sangre
Comparadores para el grupo de cáncer de esófago
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Extracción de sangre para evaluar el uso de microARN circulantes (miARN) y células tumorales circulantes (CTC) como biomarcadores de cáncer y marcadores predictivos para la terapia neoadyuvante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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MicroARN circulante (miARN) como biomarcadores de cáncer y marcadores predictivos para la terapia neoadyuvante mediante el uso de tarjetas de miARN humano
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Células tumorales circulantes (CTC) como biomarcadores de cáncer y marcadores predictivos para la terapia neoadyuvante mediante el uso de chips CTC
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mitchell PS, Parkin RK, Kroh EM, Fritz BR, Wyman SK, Pogosova-Agadjanyan EL, Peterson A, Noteboom J, O'Briant KC, Allen A, Lin DW, Urban N, Drescher CW, Knudsen BS, Stirewalt DL, Gentleman R, Vessella RL, Nelson PS, Martin DB, Tewari M. Circulating microRNAs as stable blood-based markers for cancer detection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jul 29;105(30):10513-8. doi: 10.1073/pnas.0804549105. Epub 2008 Jul 28.
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