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La utilidad de las células tumorales circulantes y el microARN plasmático en el adenocarcinoma de esófago

7 de marzo de 2024 actualizado por: University Health Network, Toronto

La utilidad de las células tumorales circulantes y la detección de microARN en plasma para predecir la respuesta al tratamiento en pacientes con adenocarcinoma de esófago

Se supone que los niveles de microARN circulante (circ miARN) y de células tumorales circulantes (CTC) están asociados con la respuesta a la quimiorradiación en pacientes que reciben tratamiento para el adenocarcinoma esofágico localmente avanzado.

El objetivo de este proyecto es evaluar el uso de microARN circulantes (miARN) y células tumorales circulantes (CTC) como biomarcadores de cáncer y marcadores predictivos para la terapia neoadyuvante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recientemente, diferentes grupos han descubierto que los miARN pueden detectarse en fluidos corporales como el plasma, el suero o la saliva. Estos miARN libres de células son secretados por las células bajo diferentes formas. Los niveles de estos miARN circulantes (circ miARN), al igual que los miARN tisulares, estaban estrechamente relacionados con patologías y podrían usarse como herramientas de diagnóstico o pronóstico para varias patologías, incluido el cáncer. Además, un informe reciente mostró que los miARN circ liberados por las células tumorales tienen la capacidad de transferir su potencial metastásico a células no metastásicas. La detección y el análisis de miARN circulantes representan un nuevo paso hacia el cribado diagnóstico no invasivo y la detección precoz del cáncer.

Las células tumorales circulantes también son prometedoras como marcadores biológicos, que pueden evaluarse de forma no invasiva. Dado que más del 90% de las muertes por cáncer están asociadas con la metástasis, es fundamental comprender los mecanismos de diseminación de las células cancerosas. Durante la última década, se han desarrollado una multitud de técnicas para rastrear y caracterizar CTC. Los estudios clínicos en varios tipos de cáncer revelan el potencial de las CTC como marcadores pronósticos y predictivos. La caracterización de CTC ayudará a diseñar un tratamiento personalizado para erradicar los subclones del tumor primario, que dan lugar a la metástasis. Además, se pueden seguir los números de CTC en la sangre del paciente para controlar la eficacia del tratamiento neoadyuvante.

La mayor parte de la investigación sobre el cáncer de esófago se ha realizado en el cáncer de células escamosas, ya que este es el tipo de célula dominante en todo el mundo. Sin embargo, a partir de la década de 1980, el adenocarcinoma de esófago (EAC, por sus siglas en inglés) ha aumentado en frecuencia de tal manera que ahora representa el 80 % del cáncer de esófago en América del Norte y Europa. Existe una necesidad urgente de desarrollar nuevas técnicas y pruebas diagnósticas para combatir la EAC. Al combinar circ miRNA y CTC, no solo combinamos 2 biomarcadores clínicos prometedores, sino que también podremos acceder a nuevos datos que complementarán los datos de biopsia de tejido. Además, al adquirir una muestra de sangre durante varios momentos del tratamiento del paciente, podremos crear un perfil dinámico de CTC y circ miRNA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • University Health Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de esófago frente a voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tienen al menos 18 años de edad
  • Pacientes con Adenocarcinoma de Esófago que van a someterse a terapia neoadyuvante con resección quirúrgica.
  • Pacientes con adenocarcinoma esofágico que serán tratados con quimioterapia, quimioterapia y radiación o radiación sola O
  • Voluntarios sanos que tengan al menos 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que son tratados con cirugía sola para el cáncer de esófago
  • Pacientes que tienen antecedentes de cáncer invasivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de esófago: extracción de sangre
Observe muestras de sangre para evaluar el uso de microARN circulantes (miARN) y células tumorales circulantes (CTC) como biomarcadores de cáncer y marcadores predictivos para la terapia neoadyuvante en pacientes con adenocarcinoma de esófago.
Extracción de sangre para evaluar el uso de microARN circulantes (miARN) y células tumorales circulantes (CTC) como biomarcadores de cáncer y marcadores predictivos para la terapia neoadyuvante.
Voluntarios sanos - Extracción de sangre
Comparadores para el grupo de cáncer de esófago
Extracción de sangre para evaluar el uso de microARN circulantes (miARN) y células tumorales circulantes (CTC) como biomarcadores de cáncer y marcadores predictivos para la terapia neoadyuvante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
MicroARN circulante (miARN) como biomarcadores de cáncer y marcadores predictivos para la terapia neoadyuvante mediante el uso de tarjetas de miARN humano
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Células tumorales circulantes (CTC) como biomarcadores de cáncer y marcadores predictivos para la terapia neoadyuvante mediante el uso de chips CTC
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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