- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02812680
L'utilité des cellules tumorales circulantes et du microARN plasmatique dans l'adénocarcinome de l'œsophage
L'utilité des cellules tumorales circulantes et de la détection des microARN plasmatiques pour prédire la réponse au traitement chez les patients atteints d'adénocarcinome de l'œsophage
On suppose que les niveaux de microARN circulant (circ miARN) et de cellules tumorales circulantes (CTC) sont associés à la réponse à la chimioradiothérapie chez les patients subissant un traitement pour un adénocarcinome œsophagien localement avancé.
L'objectif de ce projet est d'évaluer l'utilisation des microARN circulants (miARN) et des cellules tumorales circulantes (CTC) comme biomarqueurs du cancer et marqueurs prédictifs pour le traitement néoadjuvant.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Récemment, différents groupes ont découvert que les miARN peuvent être détectés dans les fluides corporels tels que le plasma, le sérum ou la salive. Ces miARN acellulaires sont sécrétés par les cellules sous différentes formes. Les niveaux de ces miARN circulants (circ miARN), comme les miARN tissulaires, étaient étroitement liés aux pathologies et pouvaient être utilisés comme outils de diagnostic ou de pronostic pour plusieurs pathologies, dont le cancer. De plus, un rapport récent a montré que les miARN circ libérés par les cellules tumorales ont la capacité de transférer leur potentiel métastatique aux cellules non métastatiques. La détection et l'analyse des miARN circulants représentent une nouvelle étape vers le dépistage diagnostique non invasif et la détection précoce du cancer.
Les cellules tumorales circulantes sont également prometteuses en tant que marqueurs biologiques, qui peuvent être évalués de manière non invasive. Comme plus de 90 % des décès par cancer sont associés à des métastases, il est crucial de comprendre les mécanismes de dissémination des cellules cancéreuses. Au cours de la dernière décennie, une multitude de techniques ont été développées pour traquer et caractériser le CTC. Des études cliniques dans divers cancers révèlent le potentiel des CTC comme marqueurs pronostiques et prédictifs. La caractérisation du CTC permettra de concevoir un traitement personnalisé pour éradiquer les sous-clones de la tumeur primitive, à l'origine des métastases. En outre, le nombre de CTC dans le sang du patient peut être suivi pour surveiller l'efficacité du traitement néoadjuvant.
La plupart des recherches sur le cancer de l'œsophage ont été menées sur le cancer des cellules squameuses, car il s'agit du type de cellule dominant dans le monde. Cependant, à partir des années 1980, l'adénocarcinome de l'œsophage (EAC) a augmenté en fréquence de sorte qu'il représente maintenant 80 % des cancers de l'œsophage en Amérique du Nord et en Europe. Il est urgent de développer de nouvelles techniques et de nouveaux tests de diagnostic pour lutter contre l'EAC. En combinant circ miRNA et CTC, non seulement nous combinons 2 biomarqueurs cliniques prometteurs, mais nous pourrons également accéder à de nouvelles données qui viendront compléter les données de biopsie tissulaire. De plus, en acquérant un échantillon de sang à différents moments du traitement du patient, nous serons en mesure de créer un profil dynamique de CTC et de miARN circ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'au moins 18 ans
- Patients atteints d'adénocarcinome de l'œsophage qui subiront un traitement néo-adjuvant avec résection chirurgicale.
- Patients atteints d'un adénocarcinome de l'œsophage qui seront traités par chimiothérapie, chimiothérapie et radiothérapie ou radiothérapie seule OU
- Volontaires en bonne santé âgés d'au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients traités par chirurgie seule pour un cancer de l'œsophage
- Patients ayant des antécédents de cancer invasif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints d'un cancer de l'œsophage - Prise de sang
Examinez des échantillons de sang pour évaluer l'utilisation des microARN circulants (miARN) et des cellules tumorales circulantes (CTC) comme biomarqueurs du cancer et marqueurs prédictifs du traitement néoadjuvant chez les patients atteints d'adénocarcinome œsophagien.
|
Prélèvement sanguin pour évaluer l'utilisation des microARN circulants (miARN) et des cellules tumorales circulantes (CTC) comme biomarqueurs du cancer et marqueurs prédictifs pour le traitement néoadjuvant.
|
Volontaires sains - Prise de sang
Comparateurs pour le groupe cancer de l'œsophage
|
Prélèvement sanguin pour évaluer l'utilisation des microARN circulants (miARN) et des cellules tumorales circulantes (CTC) comme biomarqueurs du cancer et marqueurs prédictifs pour le traitement néoadjuvant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
MicroARN circulant (miARN) comme biomarqueurs du cancer et marqueurs prédictifs pour la thérapie néoadjuvante en utilisant des cartes miARN humaines
Délai: 2 années
|
2 années
|
Cellules tumorales circulantes (CTC) comme biomarqueurs du cancer et marqueurs prédictifs pour la thérapie néoadjuvante en utilisant des puces CTC
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mitchell PS, Parkin RK, Kroh EM, Fritz BR, Wyman SK, Pogosova-Agadjanyan EL, Peterson A, Noteboom J, O'Briant KC, Allen A, Lin DW, Urban N, Drescher CW, Knudsen BS, Stirewalt DL, Gentleman R, Vessella RL, Nelson PS, Martin DB, Tewari M. Circulating microRNAs as stable blood-based markers for cancer detection. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Jul 29;105(30):10513-8. doi: 10.1073/pnas.0804549105. Epub 2008 Jul 28.
- Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin. 2005 Mar-Apr;55(2):74-108. doi: 10.3322/canjclin.55.2.74.
- Bartel DP. MicroRNAs: target recognition and regulatory functions. Cell. 2009 Jan 23;136(2):215-33. doi: 10.1016/j.cell.2009.01.002.
- Hanahan D, Weinberg RA. Hallmarks of cancer: the next generation. Cell. 2011 Mar 4;144(5):646-74. doi: 10.1016/j.cell.2011.02.013.
- Bartel DP. MicroRNAs: genomics, biogenesis, mechanism, and function. Cell. 2004 Jan 23;116(2):281-97. doi: 10.1016/s0092-8674(04)00045-5.
- Blot WJ. Esophageal cancer trends and risk factors. Semin Oncol. 1994 Aug;21(4):403-10.
- Demeester SR. Epidemiology and biology of esophageal cancer. Gastrointest Cancer Res. 2009 Mar;3(2 Suppl):S2-5.
- Davies AR, Gossage JA, Zylstra J, Mattsson F, Lagergren J, Maisey N, Smyth EC, Cunningham D, Allum WH, Mason RC. Tumor stage after neoadjuvant chemotherapy determines survival after surgery for adenocarcinoma of the esophagus and esophagogastric junction. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):2983-90. doi: 10.1200/JCO.2014.55.9070.
- Flynt AS, Lai EC. Biological principles of microRNA-mediated regulation: shared themes amid diversity. Nat Rev Genet. 2008 Nov;9(11):831-42. doi: 10.1038/nrg2455.
- Esquela-Kerscher A, Slack FJ. Oncomirs - microRNAs with a role in cancer. Nat Rev Cancer. 2006 Apr;6(4):259-69. doi: 10.1038/nrc1840.
- Calin GA, Croce CM. MicroRNA signatures in human cancers. Nat Rev Cancer. 2006 Nov;6(11):857-66. doi: 10.1038/nrc1997.
- Lawrie CH, Cooper CD, Ballabio E, Chi J, Tramonti D, Hatton CS. Aberrant expression of microRNA biosynthetic pathway components is a common feature of haematological malignancy. Br J Haematol. 2009 May;145(4):545-8. doi: 10.1111/j.1365-2141.2009.07642.x. Epub 2008 Mar 2. No abstract available.
- Park NJ, Zhou H, Elashoff D, Henson BS, Kastratovic DA, Abemayor E, Wong DT. Salivary microRNA: discovery, characterization, and clinical utility for oral cancer detection. Clin Cancer Res. 2009 Sep 1;15(17):5473-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0736. Epub 2009 Aug 25.
- Turchinovich A, Weiz L, Burwinkel B. Extracellular miRNAs: the mystery of their origin and function. Trends Biochem Sci. 2012 Nov;37(11):460-5. doi: 10.1016/j.tibs.2012.08.003. Epub 2012 Sep 1.
- Cortez MA, Bueso-Ramos C, Ferdin J, Lopez-Berestein G, Sood AK, Calin GA. MicroRNAs in body fluids--the mix of hormones and biomarkers. Nat Rev Clin Oncol. 2011 Jun 7;8(8):467-77. doi: 10.1038/nrclinonc.2011.76.
- Le MT, Hamar P, Guo C, Basar E, Perdigao-Henriques R, Balaj L, Lieberman J. miR-200-containing extracellular vesicles promote breast cancer cell metastasis. J Clin Invest. 2014 Dec;124(12):5109-28. doi: 10.1172/JCI75695. Epub 2014 Nov 17.
- Krebs MG, Metcalf RL, Carter L, Brady G, Blackhall FH, Dive C. Molecular analysis of circulating tumour cells-biology and biomarkers. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Mar;11(3):129-44. doi: 10.1038/nrclinonc.2013.253. Epub 2014 Jan 21.
- Joosse SA, Gorges TM, Pantel K. Biology, detection, and clinical implications of circulating tumor cells. EMBO Mol Med. 2015 Jan;7(1):1-11. doi: 10.15252/emmm.201303698.
- Knox JJ, Wong R, Visbal AL, Horgan AM, Guindi M, Hornby J, Xu W, Ringash J, Keshavjee S, Chen E, Haider M, Darling G. Phase 2 trial of preoperative irinotecan plus cisplatin and conformal radiotherapy, followed by surgery for esophageal cancer. Cancer. 2010 Sep 1;116(17):4023-32. doi: 10.1002/cncr.25349.
- Underwood TJ, Derouet MF, White MJ, Noble F, Moutasim KA, Smith E, Drew PA, Thomas GJ, Primrose JN, Blaydes JP. A comparison of primary oesophageal squamous epithelial cells with HET-1A in organotypic culture. Biol Cell. 2010 Dec;102(12):635-44. doi: 10.1042/BC20100071.
- Ko MA, Zehong G, Virtanen C, Guindi M, Waddell TK, Keshavjee S, Darling GE. MicroRNA expression profiling of esophageal cancer before and after induction chemoradiotherapy. Ann Thorac Surg. 2012 Oct;94(4):1094-102; discussion 1102-3. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.04.145. Epub 2012 Aug 29.
- Derouet MF, Liu G, Darling GE. MiR-145 expression accelerates esophageal adenocarcinoma progression by enhancing cell invasion and anoikis resistance. PLoS One. 2014 Dec 31;9(12):e115589. doi: 10.1371/journal.pone.0115589. eCollection 2014.
- Underwood TJ, Hayden AL, Derouet M, Garcia E, Noble F, White MJ, Thirdborough S, Mead A, Clemons N, Mellone M, Uzoho C, Primrose JN, Blaydes JP, Thomas GJ. Cancer-associated fibroblasts predict poor outcome and promote periostin-dependent invasion in oesophageal adenocarcinoma. J Pathol. 2015 Feb;235(3):466-77. doi: 10.1002/path.4467.
- Mohamadi RM, Besant JD, Mepham A, Green B, Mahmoudian L, Gibbs T, Ivanov I, Malvea A, Stojcic J, Allan AL, Lowes LE, Sargent EH, Nam RK, Kelley SO. Nanoparticle-mediated binning and profiling of heterogeneous circulating tumor cell subpopulations. Angew Chem Int Ed Engl. 2015 Jan 2;54(1):139-43. doi: 10.1002/anie.201409376. Epub 2014 Nov 5.
- Tsujiura M, Ichikawa D, Komatsu S, Shiozaki A, Takeshita H, Kosuga T, Konishi H, Morimura R, Deguchi K, Fujiwara H, Okamoto K, Otsuji E. Circulating microRNAs in plasma of patients with gastric cancers. Br J Cancer. 2010 Mar 30;102(7):1174-9. doi: 10.1038/sj.bjc.6605608. Epub 2010 Mar 16.
- Resnick KE, Alder H, Hagan JP, Richardson DL, Croce CM, Cohn DE. The detection of differentially expressed microRNAs from the serum of ovarian cancer patients using a novel real-time PCR platform. Gynecol Oncol. 2009 Jan;112(1):55-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.08.036. Epub 2008 Oct 26.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-9303-CE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer de l'oesophage
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, Canada, États-Unis, Singapour