鎮静の深さ (バイスペクトル指数で評価) は前負荷依存の動的指数に影響しますか? (BIS2)
2018年4月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
鎮静の深さ (バイスペクトル指数で評価) は前負荷依存の動的指数に影響しますか?観察的、単一施設のパイロット研究
前負荷依存性の動的指標 (1 回拍出量変動性 - SVV、脈圧変動性 - PPV、プレチスモグラフ変動性指標 - PVI など) は、鎮静状態で人工呼吸器を使用している患者の血管充満に対する反応を予測すると報告されています。
ただし、これらの動的指標に対する鎮静深度の影響は評価されていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的心臓手術のために入院し、鎮静深度（BISを使用）および前負荷依存指数（SVV、PPV、およびPVI）を監視する、鎮静、挿管、人工呼吸器装着のすべての成人（18歳以上）患者
説明
包含基準:
- 待機的心臓手術のために入院し、鎮静深度（BISを使用）および前負荷依存指数（SVV、PPV、およびPVI）を監視する、鎮静、挿管、人工呼吸器装着のすべての成人（18歳以上）患者
- 良好なエコー源性
- 社会保障の適用範囲
除外基準:
- 妊娠、法定後見
- 黒い肌の被験者 (プレチスモグラフィーの既知の技術的制限)
- 心不整脈
- 敗血症
- エコー源性が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
待機的心臓手術のために入院した鎮静、挿管、人工呼吸器装着のすべての成人患者
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SVVを含む経胸壁心エコー検査によって非侵襲的に測定された心拍出量に関するデータの記録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまな鎮静レベルでの動的指数 (SVV、PPV、および PVI) の値 (BIS によって評価)
時間枠：0日目
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鎮静深度の変化中に前負荷依存状態を変化させた患者の割合 (BIS によって評価)。
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月20日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。