Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy głębokość sedacji (oceniana za pomocą wskaźnika bispektralnego) wpływa na dynamiczne wskaźniki zależności obciążenia wstępnego? (BIS2)

20 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Czy głębokość sedacji (oceniana za pomocą wskaźnika bispektralnego) wpływa na dynamiczne wskaźniki zależności obciążenia wstępnego? Obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie pilotażowe

Według doniesień dynamiczne wskaźniki zależności obciążenia wstępnego (takie jak zmienność objętości wyrzutowej – SVV , zmienność ciśnienia tętna – PPV i wskaźnik zmienności pletyzmografu – PVI) pozwalają przewidywać odpowiedź na wypełnienie naczyń u poddanych sedacji, wentylowanych mechanicznie pacjentów. Nigdy jednak nie oceniano wpływu głębokości sedacji na te wskaźniki dynamiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy sedowani, zaintubowani, wentylowani mechanicznie dorośli (powyżej 18 lat) przyjęci na planową operację kardiochirurgiczną, monitorowani pod kątem głębokości sedacji (za pomocą BIS) i wskaźników zależności obciążenia wstępnego (SVV, PPV i PVI)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy sedowani, zaintubowani, wentylowani mechanicznie dorośli (powyżej 18 lat) przyjęci na planową operację kardiochirurgiczną, monitorowani pod kątem głębokości sedacji (za pomocą BIS) i wskaźników zależności obciążenia wstępnego (SVV, PPV i PVI)
  • Dobra echogeniczność
  • Ubezpieczenie społeczne

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, opieka prawna
  • Osoby z czarną skórą (znane techniczne ograniczenie pletyzmografii)
  • Arytmia serca
  • Posocznica
  • Słaba echogeniczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci
Wszyscy sedowani, zaintubowani, wentylowani mechanicznie dorośli pacjenci przyjęci do planowej operacji kardiochirurgicznej, monitorowani pod kątem głębokości sedacji (za pomocą BIS) i wskaźników zależności obciążenia wstępnego (SVV, PPV i PVI) echokardiografia przezklatkowa
Urządzenie: echokardiografia przezklatkowa
rejestracja danych dotyczących pojemności minutowej serca mierzonej nieinwazyjnie za pomocą echokardiografii przezklatkowej, w tym SVV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartości wskaźników dynamicznych (SVV, PPV i PVI) przy różnych poziomach sedacji (w ocenie BIS)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których zmienia się stan uzależnienia od obciążenia wstępnego podczas zmiany głębokości sedacji (według oceny BIS).
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2015_843_0012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj