Vaikuttaako sedaatiosyvyys (kaksispektriindeksillä arvioituna) esikuormitusriippuvuuden dynaamisiin indekseihin? (BIS2)
perjantai 20. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vaikuttaako sedaatiosyvyys (kaksispektriindeksillä arvioituna) esikuormitusriippuvuuden dynaamisiin indekseihin? Havainnollinen, yhden keskuksen pilottitutkimus
Esikuormitusriippuvuuden dynaamisten indeksien (kuten aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu -SVV, pulssin paineen vaihtelu - PPV ja pletysmograafin vaihteluindeksi - PVI) kerrotaan ennustavan vastetta verisuonten täyttöön rauhoitetuilla, mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Sedaatiosyvyyden vaikutusta näihin dynaamisiin indekseihin ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki rauhoitetut, intuboidut, mekaanisesti ventiloidut aikuiset (yli 18-vuotiaat) potilaat, jotka on otettu elektiiviseen sydänleikkaukseen ja joita seurataan sedaatiosyvyyden (BIS:n avulla) ja preload-riippuvuusindeksien (SVV, PPV ja PVI) suhteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki rauhoitetut, intuboidut, mekaanisesti ventiloidut aikuiset (yli 18-vuotiaat) potilaat, jotka on otettu elektiiviseen sydänleikkaukseen ja joita seurataan sedaatiosyvyyden (BIS:n avulla) ja preload-riippuvuusindeksien (SVV, PPV ja PVI) suhteen.
- Hyvä kaikukyky
- Sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, laillinen huoltajuus
- Koehenkilöt, joilla on musta iho (tunnettu pletysmografian tekninen rajoitus)
- Sydämen rytmihäiriö
- Sepsis
- Huono kaikukyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaita
Kaikki rauhoitetut, intuboidut, mekaanisesti ventiloidut aikuiset potilaat, jotka on otettu elektiiviseen sydänleikkaukseen ja joita seurataan sedaatiosyvyyden (BIS:n avulla) ja preload-riippuvuusindeksien (SVV, PPV ja PVI) transthorakaalinen kaikututkimus.
|
sydämen minuuttitilavuuden tietojen tallentaminen, joka on mitattu noninvasiivisesti transthorakaalisella kaikukardiografialla, mukaan lukien SVV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dynaamisten indeksien (SVV, PPV ja PVI) arvot eri sedaatiotasoilla (BIS:n arvioimina)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka muuttavat esikuormitusriippuvuuttaan sedaatiosyvyyden muutoksen aikana (BIS:n arvioimana).
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2015_843_0012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .