Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beeinflusst die Sedierungstiefe (bewertet durch den Bispektralindex) dynamische Indizes der Vorlastabhängigkeit? (BIS2)

20. April 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Beeinflusst die Sedierungstiefe (bewertet durch den Bispektralindex) dynamische Indizes der Vorlastabhängigkeit? Eine Beobachtungs-, Single-Center-Pilotstudie

Dynamische Indizes der Vorbelastungsabhängigkeit (wie Schlagvolumenvariabilität – SVV, Pulsdruckvariabilität – PPV und Plethysmograph-Variabilitätsindex – PVI) sind Berichten zufolge prädiktiv für die Reaktion auf die Gefäßfüllung bei sedierten, mechanisch beatmeten Patienten. Der Einfluss der Sedierungstiefe auf diese dynamischen Indizes wurde jedoch nie evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle sedierten, intubierten, beatmeten erwachsenen (über 18) Patienten, die für eine elektive Herzoperation zugelassen wurden, überwacht auf Sedierungstiefe (mit dem BIS) und auf Vorlastabhängigkeitsindizes (SVV, PPV und PVI)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle sedierten, intubierten, beatmeten erwachsenen (über 18) Patienten, die für eine elektive Herzoperation zugelassen wurden, überwacht auf Sedierungstiefe (mit dem BIS) und auf Vorlastabhängigkeitsindizes (SVV, PPV und PVI)
  • Gute Echogenität
  • Sozialversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, gesetzliche Vormundschaft
  • Personen mit schwarzer Hautfarbe (eine bekannte technische Einschränkung der Plethysmographie)
  • Herzrythmusstörung
  • Sepsis
  • Schlechte Echogenität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Alle sedierten, intubierten, beatmeten erwachsenen Patienten, die für einen elektiven Herzeingriff zugelassen wurden, wurden mittels transthorakaler Echokardiographie auf Sedierungstiefe (mit BIS) und Vorlastabhängigkeitsindizes (SVV, PPV und PVI) überwacht
Gerät: transthorakale Echokardiographie
Erfassung von Daten des nicht-invasiv mittels transthorakaler Echokardiographie gemessenen Herzzeitvolumens einschließlich der SVV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Werte der dynamischen Indizes (SVV, PPV und PVI) bei verschiedenen Sedierungsstufen (wie vom BIS bewertet)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, die ihren Vorbelastungsabhängigkeitsstatus während einer Änderung der Sedierungstiefe ändern (wie vom BIS bewertet).
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2015_843_0012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustchirurgie

Klinische Studien zur transthorakale Echokardiographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren