Påverkar Sedationsdjupet (som utvärderats av Bispectral Index) dynamiska index för Preload Dependence? (BIS2)
20 april 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Påverkar Sedationsdjupet (som utvärderats av Bispectral Index) dynamiska index för Preload Dependence? En observationspilotstudie med ett centrum
Dynamiska index för preload-beroende (såsom slagvolymvariabilitet -SVV , pulstryckvariabilitet - PPV och pletysmografvariabilitetsindex - PVI ) sägs vara prediktiva för svaret på vaskulär fyllning hos sederade, mekaniskt ventilerade patienter.
Inverkan av sederingsdjupet på dessa dynamiska index har dock aldrig utvärderats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla sederade, intuberade, mekaniskt ventilerade vuxna (över 18) patienter inlagda för elektiv hjärtkirurgi, övervakade för sederingsdjup (med BIS) och för förbelastningsberoendeindex (SVV, PPV och PVI)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla sederade, intuberade, mekaniskt ventilerade vuxna (över 18) patienter inlagda för elektiv hjärtkirurgi, övervakade för sederingsdjup (med BIS) och för förbelastningsberoendeindex (SVV, PPV och PVI)
- Bra ekogenicitet
- Socialförsäkringsskydd
Exklusions kriterier:
- Graviditet, förmynderskap
- Försökspersoner med svart hud (en känd teknisk begränsning av pletysmografi)
- Hjärtarytmi
- Sepsis
- Dålig ekogenicitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter
Alla sederade, intuberade, mekaniskt ventilerade vuxna patienter inlagda för elektiv hjärtkirurgi, övervakade med avseende på sedationsdjup (med BIS) och för förbelastningsberoendeindex (SVV, PPV och PVI) transtorakal ekkokardiografi
|
registrering av data om hjärtminutvolym mätt icke-invasivt med transthorax ekokardiografi, inklusive SVV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Värden för de dynamiska indexen (SVV, PPV och PVI) vid olika sederingsnivåer (som utvärderas av BIS)
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen patienter som ändrar sitt preload-beroendestatus under en förändring av sederingsdjupet (som utvärderats av BIS).
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
24 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI2015_843_0012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .