Ovlivňuje hloubka sedace (vyhodnocená bispektrálním indexem) dynamické indexy závislosti před zatížením? (BIS2)
20. dubna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ovlivňuje hloubka sedace (vyhodnocená bispektrálním indexem) dynamické indexy závislosti před zatížením? Observační pilotní studie s jedním centrem
Dynamické indexy závislosti před zátěží (jako je variabilita tepového objemu -SVV , variabilita pulzního tlaku - PPV a index variability pletysmografu - PVI ) jsou údajně prediktivní pro odpověď na vaskulární plnění u sedovaných, mechanicky ventilovaných pacientů.
Vliv hloubky sedace na tyto dynamické indexy však nebyl nikdy hodnocen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni sedativní, intubovaní, mechanicky ventilovaní dospělí pacienti (nad 18 let) přijatí k elektivní kardiochirurgické operaci, sledováni na hloubku sedace (pomocí BIS) a na indexy závislosti před zatížením (SVV, PPV a PVI)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni sedativní, intubovaní, mechanicky ventilovaní dospělí pacienti (nad 18 let) přijatí k elektivní kardiochirurgické operaci, sledováni na hloubku sedace (pomocí BIS) a na indexy závislosti před zatížením (SVV, PPV a PVI)
- Dobrá echogenita
- Pojištění sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, zákonný zástupce
- Subjekty s černou kůží (známé technické omezení pletysmografie)
- Srdeční arytmie
- Sepse
- Špatná echogenita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů
Všichni sedativní, intubovaní, mechanicky ventilovaní dospělí pacienti přijatí k elektivní kardiochirurgické operaci, monitorovaní na hloubku sedace (pomocí BIS) a na indexy závislosti před zatížením (SVV, PPV a PVI) transtorakální echokardiografie
|
záznam údajů o srdečním výdeji měřených neinvazivně transtorakální echokardiografií včetně SVV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnoty dynamických indexů (SVV, PPV a PVI) na různých úrovních sedace (vyhodnocené BIS)
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří změní svůj stav závislosti před zatížením během změny hloubky sedace (podle hodnocení BIS).
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
24. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2015_843_0012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .