Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker sedasjonsdybden (som evaluert av den bispektrale indeksen) dynamiske indekser for forhåndsbelastningsavhengighet? (BIS2)

20. april 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Påvirker sedasjonsdybden (som evaluert av den bispektrale indeksen) dynamiske indekser for forhåndsbelastningsavhengighet? En observasjonspilotstudie med ett senter

Dynamiske indekser for preload-avhengighet (som slagvolumvariabilitet -SVV , pulstrykkvariabilitet - PPV og plethysmograph variabilitetsindeks - PVI ) er angivelig prediktive for responsen på vaskulær fylling hos sederte, mekanisk ventilerte pasienter. Påvirkningen av sedasjonsdybden på disse dynamiske indeksene har imidlertid aldri blitt evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle sederte, intuberte, mekanisk ventilerte voksne (over 18) pasienter innlagt for elektiv hjertekirurgi, overvåket for sedasjonsdybde (med BIS) og for preload-avhengighetsindekser (SVV, PPV og PVI)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle sederte, intuberte, mekanisk ventilerte voksne (over 18) pasienter innlagt for elektiv hjertekirurgi, overvåket for sedasjonsdybde (med BIS) og for preload-avhengighetsindekser (SVV, PPV og PVI)
  • God ekkogenitet
  • Trygdedekning

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, vergemål
  • Personer med svart hud (en kjent teknisk begrensning ved pletysmografi)
  • Hjertearytmi
  • Sepsis
  • Dårlig ekkogenitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter
Alle sederte, intuberte, mekanisk ventilerte voksne pasienter innlagt for elektiv hjertekirurgi, overvåket for sedasjonsdybde (med BIS) og for preload avhengighetsindekser (SVV, PPV og PVI) transthorax ekkokardiografi
Enhet: transthorax ekkokardiografi
registrering av data om hjertevolum målt ikke-invasivt ved transthorax ekkokardiografi, inkludert SVV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verdier av de dynamiske indeksene (SVV, PPV og PVI) ved forskjellige sedasjonsnivåer (som evaluert av BIS)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter som endrer preload-avhengighetsstatus under en endring i sedasjonsdybde (som evaluert av BIS).
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PI2015_843_0012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoraxkirurgi

Kliniske studier på transthorax ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere