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La profondità della sedazione (valutata dall'indice bispettrale) influenza gli indici dinamici della dipendenza dal precarico? (BIS2)

20 aprile 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La profondità della sedazione (valutata dall'indice bispettrale) influenza gli indici dinamici della dipendenza dal precarico? Uno studio pilota osservazionale a centro singolo

Gli indici dinamici di dipendenza dal precarico (come la variabilità della gittata sistolica -SVV, la variabilità della pressione del polso - PPV e l'indice di variabilità del pletismografo - PVI) sono riferiti come predittivi della risposta al riempimento vascolare in pazienti sedati e ventilati meccanicamente. Tuttavia, l'influenza della profondità della sedazione su questi indici dinamici non è mai stata valutata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti (maggiori di 18 anni) sedati, intubati e ventilati meccanicamente, ricoverati per cardiochirurgia elettiva, monitorati per la profondità della sedazione (con il BIS) e per gli indici di dipendenza dal precarico (SVV, PPV e PVI)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti (maggiori di 18 anni) sedati, intubati e ventilati meccanicamente, ricoverati per cardiochirurgia elettiva, monitorati per la profondità della sedazione (con il BIS) e per gli indici di dipendenza dal precarico (SVV, PPV e PVI)
  • Buona ecogenicità
  • Copertura previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, tutela legale
  • Soggetti con pelle nera (una nota limitazione tecnica della pletismografia)
  • Aritmia cardiaca
  • Sepsi
  • Scarsa ecogenicità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti
Tutti i pazienti adulti sedati, intubati, ventilati meccanicamente ricoverati per cardiochirurgia elettiva, monitorati per la profondità della sedazione (con il BIS) e per gli indici di dipendenza dal precarico (SVV, PPV e PVI) ecocardiografia transtoracica
Dispositivo: ecocardiografia transtoracica
registrazione dei dati sulla gittata cardiaca misurata in modo non invasivo mediante ecocardiografia transtoracica, inclusa la SVV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valori degli indici dinamici (SVV, PPV e PVI) a diversi livelli di sedazione (come valutati dalla BRI)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che modificano il proprio stato di dipendenza dal precarico durante una modifica della profondità della sedazione (come valutato dal BIS).
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

24 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2015_843_0012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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