A profundidade da sedação (avaliada pelo índice bispectral) influencia os índices dinâmicos de dependência de pré-carga? (BIS2)
20 de abril de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A profundidade da sedação (avaliada pelo índice bispectral) influencia os índices dinâmicos de dependência de pré-carga? Um estudo piloto observacional de centro único
Índices dinâmicos de dependência da pré-carga (como variabilidade do volume sistólico -SVV , variabilidade da pressão de pulso - PPV e índice de variabilidade do pletismógrafo - PVI ) são relatados como preditivos da resposta ao enchimento vascular em pacientes sedados e ventilados mecanicamente.
No entanto, a influência da profundidade da sedação nesses índices dinâmicos nunca foi avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos sedados, intubados e ventilados mecanicamente (acima de 18 anos) admitidos para cirurgia cardíaca eletiva, monitorados quanto à profundidade da sedação (com o BIS) e quanto aos índices de dependência de pré-carga (SVV, PPV e PVI)
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos sedados, intubados e ventilados mecanicamente (acima de 18 anos) admitidos para cirurgia cardíaca eletiva, monitorados quanto à profundidade da sedação (com o BIS) e quanto aos índices de dependência de pré-carga (SVV, PPV e PVI)
- boa ecogenicidade
- Cobertura de segurança social
Critério de exclusão:
- Gravidez, tutela legal
- Indivíduos com pele negra (uma limitação técnica conhecida da pletismografia)
- Arritmia cardíaca
- Sepse
- Pouca ecogenicidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes
Todos os pacientes adultos sedados, intubados e ventilados mecanicamente admitidos para cirurgia cardíaca eletiva, monitorados quanto à profundidade da sedação (com o BIS) e quanto aos índices de dependência de pré-carga (SVV, PPV e PVI) ecocardiografia transtorácica
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registro de dados sobre débito cardíaco medido de forma não invasiva por ecocardiografia transtorácica, incluindo o SVV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valores dos índices dinâmicos (SVV, PPV e PVI) em diferentes níveis de sedação (avaliados pelo BIS)
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A proporção de pacientes que alteram seu estado de dependência de pré-carga durante uma alteração na profundidade da sedação (conforme avaliado pelo BIS).
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2015_843_0012
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