Befolyásolja-e a szedációmélység (a bispektrális index alapján) az előterhelés-függőség dinamikus mutatóit? (BIS2)
2018. április 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Befolyásolja-e a szedációmélység (a bispektrális index alapján) az előterhelés-függőség dinamikus mutatóit? Megfigyelési, egyközpontú kísérleti tanulmány
A preload-függőség dinamikus mutatói (mint például a lökettérfogat variabilitás -SVV , a pulzusnyomás variabilitás - PPV és a pletizmográf variabilitási index - PVI ) állítólag előre jelzik a vaszkuláris feltöltésre adott választ szedált, mechanikusan lélegeztetett betegeknél.
Azonban a szedáció mélységének hatását ezekre a dinamikus indexekre soha nem értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi szedált, intubált, gépi lélegeztetéssel kezelt felnőtt (18 éven felüli) beteg, akit elektív szívműtétre vettek fel, akiknél megfigyelték a szedáció mélységét (BIS-szel) és a preload-függőségi indexeket (SVV, PPV és PVI)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valamennyi szedált, intubált, gépi lélegeztetéssel kezelt felnőtt (18 éven felüli) beteg, akit elektív szívműtétre vettek fel, akiknél megfigyelték a szedáció mélységét (BIS-szel) és a preload-függőségi indexeket (SVV, PPV és PVI)
- Jó echogenitás
- Társadalombiztosítási fedezet
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, törvényes gyámság
- Fekete bőrű alanyok (a pletizmográfia ismert technikai korlátja)
- Szívritmus zavar
- Vérmérgezés
- Gyenge echogenitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
betegek
Valamennyi szedált, intubált, gépi lélegeztetéssel kezelt, elektív szívműtétre felvett felnőtt beteg, akiknél a szedáció mélységét (BIS-sel) és a preload függőségi indexeket (SVV, PPV és PVI) transzthoracalis echokardiográfiával ellenőrizték.
|
a nem invazívan transzthoracalis echokardiográfiával mért perctérfogat adatok rögzítése, beleértve az SVV-t is
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A dinamikus indexek (SVV, PPV és PVI) értékei különböző szedációs szinteken (a BIS értékelése szerint)
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik megváltoztatják preload-függőségi állapotukat a szedációmélység változása során (a BIS értékelése szerint).
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2015_843_0012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .