Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker sedationsdybden (som vurderet af det bispektrale indeks) dynamiske indekser for preload-afhængighed? (BIS2)

20. april 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Påvirker sedationsdybden (som vurderet af det bispektrale indeks) dynamiske indekser for preload-afhængighed? En observationel, enkelt-center pilotundersøgelse

Dynamiske indekser for præbelastningsafhængighed (såsom slagvolumenvariabilitet -SVV, pulstrykvariabilitet - PPV og plethysmografvariabilitetsindeks - PVI) er angiveligt forudsigelige for responsen på vaskulær fyldning hos sederede, mekanisk ventilerede patienter. Indflydelsen af ​​sedationsdybden på disse dynamiske indekser er dog aldrig blevet evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle sederede, intuberede, mekanisk ventilerede voksne (over 18) patienter indlagt til elektiv hjertekirurgi, overvåget for sedationsdybde (med BIS) og for præload-afhængighedsindekser (SVV, PPV og PVI)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle sederede, intuberede, mekanisk ventilerede voksne (over 18) patienter indlagt til elektiv hjertekirurgi, overvåget for sedationsdybde (med BIS) og for præload-afhængighedsindekser (SVV, PPV og PVI)
  • God ekkogenicitet
  • Social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, værgemål
  • Personer med sort hud (en kendt teknisk begrænsning af plethysmografi)
  • Hjertearytmi
  • Sepsis
  • Dårlig ekkogenicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter
Alle sederede, intuberede, mekanisk ventilerede voksne patienter indlagt til elektiv hjertekirurgi, overvåget for sedationsdybde (med BIS) og for præload-afhængighedsindekser (SVV, PPV og PVI) transthorax ekkokardiografi
Enhed: transthorax ekkokardiografi
registrering af data om hjerteoutput målt non-invasivt ved transthorax ekkokardiografi, inklusive SVV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Værdier af de dynamiske indekser (SVV, PPV og PVI) ved forskellige sedationsniveauer (som evalueret af BIS)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der ændrer deres præbelastningsafhængighedsstatus under en ændring i sedationsdybden (som vurderet af BIS).
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2016

Først opslået (SKØN)

24. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2015_843_0012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med transthorax ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner