La profondeur de sédation (telle qu'évaluée par l'indice bispectral) influence-t-elle les indices dynamiques de dépendance à la précharge ? (BIS2)
20 avril 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La profondeur de sédation (telle qu'évaluée par l'indice bispectral) influence-t-elle les indices dynamiques de dépendance à la précharge ? Une étude pilote observationnelle monocentrique
Les indices dynamiques de dépendance à la précharge (tels que la variabilité du volume d'éjection systolique -SVV, la variabilité de la pression différentielle -PPV et l'indice de variabilité du pléthysmographe -PVI) seraient prédictifs de la réponse au remplissage vasculaire chez les patients sous sédation et ventilés mécaniquement.
Cependant, l'influence de la profondeur de sédation sur ces indices dynamiques n'a jamais été évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes (plus de 18 ans) sous sédation, intubés et ventilés mécaniquement admis pour une chirurgie cardiaque élective, surveillés pour la profondeur de sédation (avec le BIS) et pour les indices de dépendance de précharge (SVV, PPV et PVI)
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (plus de 18 ans) sous sédation, intubés et ventilés mécaniquement admis pour une chirurgie cardiaque élective, surveillés pour la profondeur de sédation (avec le BIS) et pour les indices de dépendance de précharge (SVV, PPV et PVI)
- Bonne échogénicité
- Couverture sociale
Critère d'exclusion:
- Grossesse, tutelle légale
- Sujets à peau noire (une limitation technique connue de la pléthysmographie)
- Arythmie cardiaque
- État septique
- Mauvaise échogénicité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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les patients
Tous les patients adultes sous sédation, intubés, ventilés mécaniquement admis pour une chirurgie cardiaque élective, surveillés pour la profondeur de la sédation (avec le BIS) et pour les indices de dépendance de précharge (SVV, PPV et PVI) échocardiographie transthoracique
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enregistrement de données sur le débit cardiaque mesuré de manière non invasive par échocardiographie transthoracique, y compris le SVV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeurs des indices dynamiques (SVV, PPV et PVI) à différents niveaux de sédation (tels qu'évalués par le BIS)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La proportion de patients qui changent leur état de dépendance avant la charge lors d'un changement de profondeur de sédation (tel qu'évalué par le BIS).
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
24 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0012
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