¿La profundidad de la sedación (evaluada por el índice biespectral) influye en los índices dinámicos de dependencia de la precarga? (BIS2)
20 de abril de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
¿La profundidad de la sedación (evaluada por el índice biespectral) influye en los índices dinámicos de dependencia de la precarga? Un estudio piloto observacional de un solo centro
Los índices dinámicos de dependencia de la precarga (como la variabilidad del volumen sistólico -SVV, la variabilidad de la presión del pulso -PPV y el índice de variabilidad del pletismógrafo -PVI) predicen la respuesta al llenado vascular en pacientes sedados y ventilados mecánicamente.
Sin embargo, nunca se ha evaluado la influencia de la profundidad de la sedación sobre estos índices dinámicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos (mayores de 18) sedados, intubados y ventilados mecánicamente ingresados para cirugía cardíaca electiva, monitoreados para profundidad de sedación (con el BIS) y para índices de dependencia de precarga (SVV, PPV y PVI)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (mayores de 18) sedados, intubados y ventilados mecánicamente ingresados para cirugía cardíaca electiva, monitoreados para profundidad de sedación (con el BIS) y para índices de dependencia de precarga (SVV, PPV y PVI)
- Buena ecogenicidad
- Cobertura de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Embarazo, tutela legal
- Sujetos con piel negra (una limitación técnica conocida de la pletismografía)
- Arritmia cardiaca
- Septicemia
- Mala ecogenicidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes
Todos los pacientes adultos sedados, intubados, ventilados mecánicamente ingresados para cirugía cardíaca electiva, monitorizados para la profundidad de la sedación (con el BIS) y para los índices de dependencia de la precarga (SVV, PPV y PVI) ecocardiografía transtorácica
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registro de datos sobre el gasto cardíaco medido de forma no invasiva mediante ecocardiografía transtorácica, incluido el SVV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valores de los índices dinámicos (SVV, PPV y PVI) a diferentes niveles de sedación (evaluados por el BIS)
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes que cambian su estado de dependencia de la precarga durante un cambio en la profundidad de la sedación (según lo evaluado por el BIS).
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2015_843_0012
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