Влияет ли глубина седации (по оценке биспектрального индекса) на динамические индексы зависимости от преднагрузки? (BIS2)
20 апреля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Влияет ли глубина седации (по оценке биспектрального индекса) на динамические индексы зависимости от преднагрузки? Обсервационное одноцентровое пилотное исследование
Динамические показатели зависимости от преднагрузки (такие как вариабельность ударного объема - SVV, вариабельность пульсового давления - PPV и индекс плетизмографической вариабельности - PVI) являются прогностическими факторами реакции на наполнение сосудов у пациентов, находящихся на ИВЛ, находящихся под седацией.
Однако влияние глубины седации на эти динамические показатели никогда не оценивалось.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые (старше 18 лет) пациенты с седацией, интубацией и искусственной вентиляцией легких, госпитализированные для плановой операции на сердце, с мониторингом глубины седации (с помощью BIS) и индексов зависимости от преднагрузки (SVV, PPV и PVI)
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые (старше 18 лет) пациенты с седацией, интубацией и искусственной вентиляцией легких, госпитализированные для плановой операции на сердце, с мониторингом глубины седации (с помощью BIS) и индексов зависимости от преднагрузки (SVV, PPV и PVI)
- Хорошая эхогенность
- Социальное страхование
Критерий исключения:
- Беременность, опекунство
- Субъекты с черной кожей (известное техническое ограничение плетизмографии)
- Аритмия сердца
- Сепсис
- Плохая эхогенность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты
Трансторакальная эхокардиография всех взрослых пациентов, находящихся на седации, интубированных и находящихся на искусственной вентиляции легких, поступивших для плановой операции на сердце, с мониторингом глубины седации (с помощью BIS) и индексов зависимости от преднагрузки (SVV, PPV и PVI).
|
запись данных о сердечном выбросе, измеренном неинвазивно с помощью трансторакальной эхокардиографии, включая SVV
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значения динамических индексов (SVV, PPV и PVI) при разных уровнях седации (по оценке BIS)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, которые меняют свой статус зависимости от преднагрузки при изменении глубины седации (по оценке BIS).
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2015_843_0012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .