Heeft de diepte van de sedatie (zoals geëvalueerd door de bispectrale index) invloed op dynamische indices van preload-afhankelijkheid? (BIS2)
20 april 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Heeft de diepte van de sedatie (zoals geëvalueerd door de bispectrale index) invloed op dynamische indices van preload-afhankelijkheid? Een observationele pilotstudie in één centrum
Dynamische indices van preloadafhankelijkheid (zoals slagvolumevariabiliteit -SVV, polsdrukvariabiliteit - PPV en plethysmograafvariabiliteitsindex - PVI) zijn naar verluidt voorspellend voor de respons op vasculaire vulling bij gesedeerde, mechanisch beademde patiënten.
De invloed van de sedatiediepte op deze dynamische indices is echter nooit geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Chu Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle verdoofde, geïntubeerde, mechanisch beademde volwassen (ouder dan 18) patiënten die zijn opgenomen voor electieve hartchirurgie, gecontroleerd op sedatiediepte (met de BIS) en op preload-afhankelijkheidsindices (SVV, PPV en PVI)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle verdoofde, geïntubeerde, mechanisch beademde volwassen (ouder dan 18) patiënten die zijn opgenomen voor electieve hartchirurgie, gecontroleerd op sedatiediepte (met de BIS) en op preload-afhankelijkheidsindices (SVV, PPV en PVI)
- Goede echogeniciteit
- Dekking van de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, wettelijke voogdij
- Proefpersonen met een zwarte huid (een bekende technische beperking van plethysmografie)
- Hartritmestoornissen
- Sepsis
- Slechte echogeniciteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten
Alle gesedeerde, geïntubeerde, mechanisch beademde volwassen patiënten opgenomen voor electieve hartchirurgie, gecontroleerd op sedatiediepte (met de BIS) en op preload-afhankelijkheidsindices (SVV, PPV en PVI) transthoracale echocardiografie
|
registratie van gegevens over het hartminuutvolume, niet-invasief gemeten door middel van transthoracale echocardiografie, inclusief de SVV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Waarden van de dynamische indices (SVV, PPV en PVI) bij verschillende sedatieniveaus (zoals geëvalueerd door de BIS)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage patiënten dat hun preload-afhankelijkheidsstatus verandert tijdens een verandering in de sedatiediepte (zoals beoordeeld door de BIS).
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PI2015_843_0012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .