镇静深度（由双频指数评估）是否影响前负荷依赖的动态指数？ (BIS2)
2018年4月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
镇静深度（由双频指数评估）是否影响前负荷依赖的动态指数？观察性单中心试点研究
据报道，前负荷依赖性动态指标（例如每搏量变异性 - SVV 、脉压变异性 - PPV 和体积描记器变异性指数 - PVI ）可预测镇静、机械通气患者对血管充盈的反应。
然而，镇静深度对这些动态指标的影响从未被评估过。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有镇静、插管、机械通气的成人（18 岁以上）接受择期心脏手术的患者，监测镇静深度（使用 BIS）和前负荷依赖指数（SVV、PPV 和 PVI）
描述
纳入标准：
- 所有镇静、插管、机械通气的成人（18 岁以上）接受择期心脏手术的患者，监测镇静深度（使用 BIS）和前负荷依赖指数（SVV、PPV 和 PVI）
- 良好的回声性
- 社保覆盖面
排除标准：
- 怀孕、法定监护
- 黑色皮肤的受试者（体积描记术的已知技术限制）
- 心律失常
- 败血症
- 回声性差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
所有接受择期心脏手术的镇静、插管、机械通气的成年患者，监测镇静深度（使用 BIS）和前负荷依赖指数（SVV、PPV 和 PVI）经胸超声心动图
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记录经胸超声心动图无创测量的心输出量数据，包括 SVV
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不同镇静水平下的动态指数（SVV、PPV 和 PVI）值（由 BIS 评估）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在镇静深度变化期间改变其前负荷依赖状态的患者比例（由 BIS 评估）。
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月22日
首次发布 (估计)
2016年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月20日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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