喫煙依存症における欲求に対する反復的経頭蓋磁気刺激 (rTMS) 低周波の有効性の評価 (rTMS TABAC)
2026年2月4日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
喫煙依存症における渇望に対する低周波 rTMS の有効性の評価:単一施設の無作為化対照盲検パイロット研究
喫煙との闘いは公衆衛生上の優先事項です。 助けがなければ、禁煙後 12 か月の時点で禁煙している喫煙者は 5% 未満です。
ニコチン代替品を使用して適切に管理された禁煙の試みにもかかわらず、ニコチンに依存している患者の12か月後の成功率はわずか18%です。 さらに、他の治療戦略 (鍼治療、催眠術など) は効果が証明されていません。
研究者らは、禁煙のための新しい治療戦略を提案している。これは、ニコチン代替品(ニコチンからの離脱による身体的症状を軽減するため)と、rTMSを右背外側前頭前野(DLPFC)に1Hzで2週間併用する(喫煙への欲求を軽減するため)ことに基づいている。タバコ)。 主な目的は、ニコチンへの依存度が高く、通常の禁煙戦略では失敗した患者の禁煙試みの成功率を向上させることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人 18~65歳
- 喫煙をやめたいと願っている
- ニコチンへの依存度が高い(ファーゲルストローム自己アンケートのスコアが 7 以上)
- 推奨される治療法(ニコチン、バレニシリン、ブプロピオン)にもかかわらず禁煙に失敗した少なくとも2回の試みの履歴
除外基準:
- 過去3ヶ月間の禁欲
- 女性に対する効果的な避妊法の不在
- 進行性の慢性疾患
- 進行中の精神障害
- 他の物質に対する現在の依存症、または1年未満の中止
- 向精神薬による現在の治療
- てんかんおよびrTMSのその他の禁忌(ペースメーカー、金属クリップまたはその他の電子インプラント、頭部外傷、頭蓋内圧亢進症)。
- 経皮ニコチン代替品の禁忌(最近の心筋梗塞、不安定または悪化の狭心症、プリンツメタル狭心症、重度の心拍リズム障害、最近の脳卒中、経皮治療の使用を妨げる可能性のある皮膚疾患、成分の1つに対する過敏症)。
- CHU の精神科および依存症科で働く職員 (利益相反)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アクティブなrTMS
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プラセボコンパレーター:プラセボrTMS
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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タバコ渇望アンケート(TCQ)のベースラインスコアからの変化
時間枠:刺激後0週目、1週目、2週目、6週目、12週目
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刺激後0週目、1週目、2週目、6週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月22日
最初の投稿 (推定)
2016年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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