Evaluación de la Eficacia de la Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva (rTMS) de Baja Frecuencia sobre el Craving en el Tabaquismo (rTMS TABAC)
Evaluación de la eficacia de la rTMS de baja frecuencia sobre el ansia de fumar en la dependencia del tabaco: estudio piloto aleatorizado, controlado y ciego de un solo centro
La lucha contra el tabaquismo es una prioridad de salud pública. Sin ayuda, menos del 5% de los fumadores des están en abstinencia a los 12 meses después de dejar de fumar.
A pesar de los intentos bien manejados de dejar de fumar con sustitutos de la nicotina, la tasa de éxito a los 12 meses en pacientes dependientes de la nicotina es solo del 18%. Además, otras estrategias terapéuticas (acupuntura, hipnosis…) no han demostrado ser efectivas.
Los investigadores proponen una nueva estrategia terapéutica para dejar de fumar, que se basa en asociar sustitutos de la nicotina (para reducir los síntomas físicos del destete de la nicotina) con rTMS a 1 Hz en la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC) durante 2 semanas (para disminuir el deseo de fumar). tabaco). El objetivo principal es mejorar la tasa de éxito de los intentos de abandono del hábito tabáquico en pacientes altamente dependientes de la nicotina que han fracasado con las estrategias habituales para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto 18-65 años
- Deseando dejar de fumar
- Gran dependencia de la nicotina (puntuación ≥ 7 en el autocuestionario de Fagerström)
- Antecedentes de al menos 2 intentos fallidos para dejar de fumar a pesar de los tratamientos recomendados (nicotina, varenicilina, bupropión)
Criterio de exclusión:
- Abstinencia en los 3 meses anteriores
- Ausencia de métodos anticonceptivos efectivos para las mujeres
- Enfermedad crónica progresiva
- Trastornos psiquiátricos en curso
- Adicción actual a otras sustancias o cese de menos de un año
- Tratamiento actual con agentes psicotrópicos
- Epilepsia y otras contraindicaciones para rTMS (marcapasos, clips metálicos u otros implantes electrónicos, traumatismo craneoencefálico, hipertensión intracraneal).
- Contraindicaciones para los sustitutos de la nicotina transdérmicos (infarto de miocardio reciente, angina inestable o que empeora, angina de Prinzmetal, trastornos graves del ritmo cardíaco, accidente cerebrovascular reciente, trastornos de la piel que podrían interferir con el uso de tratamientos transdérmicos, hipersensibilidad a uno de los componentes).
- Personal que labora en la unidad de psiquiatría y adicciones del CHU (conflicto de intereses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: rTMS activa
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Comparador de placebos: EMTr con placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio con respecto a la puntuación inicial del Cuestionario de craving de tabaco (TCQ)
Periodo de tiempo: en la Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 6 y Semana 12 después de la estimulación
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en la Semana 0, Semana 1, Semana 2, Semana 6 y Semana 12 después de la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TROJAK DRCI 2010
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