Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) lavfrekvent på craving i røykeavhengighet (rTMS TABAC)

4. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluering av effektiviteten av lavfrekvent rTMS på craving i røykeavhengighet: Enkeltsenter randomisert, kontrollert blindet pilotstudie

Kampen mot røyking er en folkehelseprioritet. Uten hjelp er færre enn 5 % av røykerne avholdende 12 måneder etter røykeslutt.

Til tross for godt administrerte forsøk på å slutte å røyke med nikotinsubstitutter, er suksessraten etter 12 måneder hos pasienter som er avhengige av nikotin, bare 18 %. Dessuten har andre terapeutiske strategier (akupunktur, hypnose ...) ikke vist seg å være effektive.

Etterforskerne foreslår en ny terapeutisk strategi for røykeslutt, som er basert på å assosiere nikotinsubstitutter (for å redusere fysiske symptomer ved avvenning fra nikotin) med rTMS ved 1 Hz til høyre DorsoLateral PreFrontal Cortex (DLPFC) i 2 uker (for å redusere trangen til tobakk). Hovedmålet er å forbedre suksessraten for røykesluttforsøk hos pasienter som er svært avhengige av nikotin, og som har mislyktes ved bruk av vanlige røykesluttstrategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen 18-65 år
  • Ønsker å slutte å røyke
  • Svært avhengig av nikotin (score ≥ 7 på Fagerströms selvspørreskjema)
  • Anamnese med minst 2 mislykkede forsøk på å slutte å røyke til tross for anbefalte behandlinger (nikotin, varenicilin, bupropion)

Ekskluderingskriterier:

  • Avholdenhet de 3 foregående månedene
  • Fravær av effektiv prevensjon for kvinner
  • Progressiv kronisk sykdom
  • Pågående psykiatriske lidelser
  • Nåværende avhengighet av andre stoffer eller opphør på mindre enn ett år
  • Nåværende behandling med psykotrope midler
  • Epilepsi og andre kontraindikasjoner for rTMS (pacemaker, metallklips eller andre elektroniske implantater, hodetraumer, intrakraniell hypertensjon).
  • Kontraindikasjoner for transdermale nikotinsubstitutter (nylig hjerteinfarkt, ustabil eller forverret angina, Prinzmetal angina, alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, nylig slag, hudsykdommer som kan forstyrre bruken av transdermal behandling, overfølsomhet overfor en av bestanddelene).
  • Personell som jobber i den psykiatriske og avhengighetsavdelingen til CHU (interessekonflikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktiv rTMS
Enhet: aktiv rTMS
Placebo komparator: placebo rTMS
Enhet: falsk rTMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline poengsum for Tabacco Craving Questionnaire (TCQ)
Tidsramme: ved uke 0, uke 1, uke 2, uke 6 og uke 12 etter stimulering
ved uke 0, uke 1, uke 2, uke 6 og uke 12 etter stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

24. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TROJAK DRCI 2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere